Ristfor Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:ristfor ir norādīts kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns atsevišķi vai tām, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju sitagliptin un metformīns. ristfor ir norādīts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, (es. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata. ristfor ir norādīts kā triple kombinēto terapiju ar peroxisome proliferator aktivizēts receptoru-gamma (ppary) agonistu (i. a thiazolidinedione) kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un ppary agonistu. ristfor ir arī norādīts, kā add-on, lai insulīna i. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem, ja tās ir stabilas devas insulīna un metformīns vien nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.

Tecfidera Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

tecfidera

biogen netherlands b.v. - dimethyl fumarate - multiplā skleroze - imūnsupresanti - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Stelara Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Sylvant Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

sylvant

recordati netherlands b.v. - siltuximab - milzu limfmezglu hiperplāzija - imūnsupresanti - sylvant ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar multicentric castleman slimības (mcd, kas ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv) negatīva un cilvēka herpesvirus-8 (hhv-8) negatīvo attieksmi.

Quixidar Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinuksa nātrijs - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiskie līdzekļi - 5 mg / 0. 3 ml un 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, šķīdums injekcijām:, novērš venozās trombembolisku notikumu (vte) pacientiem lielus ortopēdiskās ķirurģijas apakšējo ekstremitāšu, piemēram, gūžas lūzumu, galvenais ceļgala operācija, vai gūžas locītavas ķirurģija. novērst vēnu trombembolisku notikumu (vte) pacientiem veikta vēdera operācija, kas tiek uzskatītas par augsta riska trombembolisku komplikāciju, piemēram, pacientiem, kam veic vēdera dobuma vēža operācijas (skatīt 5. iedaļu. novērst vēnu trombembolisku notikumu (vte) medicīnas pacientiem, kuri tiek uzskatīti par augsta riska vte un kuras ir izņemtas no apgrozības sakarā ar akūtu slimību, piemēram, sirds mazspēju un/vai akūtas elpošanas traucējumi un/vai akūtas infekcijas vai iekaisuma slimībām. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, šķīdums injekcijām:, attieksmi pret nestabilu stenokardiju vai bez st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (ua/nstemi) pacientiem, kuriem steidzami (< 120 min) invazīvo vadība (pci) nav norādīts (skatīt 4. 4 un 5. , Ārstēšana st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (stemi) pacientiem, kas tiek pārvaldīti ar thrombolytics vai kas sākotnēji ir saņemt ne cita veida reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml un 10 mg / 0. 8 ml šķīdums injekcijām:, Ārstēšana akūtas dziļo vēnu trombozes (dvt) un ārstēšana akūtu plaušu embolija (pe), izņemot haemodynamically nestabiliem pacientiem vai pacientiem, kam nepieciešama thrombolysis vai plaušu embolectomy.

Raptiva Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriāze - imūnsupresanti - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu hronisku plāksne psoriāze, kas nav spējušas reaģēt uz vai kuriem ir uz kontrindikāciju vai nepanes citu sistēmisku terapiju, ieskaitot ciklosporīni, metotreksātu un puva (skatīt 5. sadaļu. 1 - klīniskā efektivitāte).

Silgard Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - cilvēka papilomas vīrusa 6. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 11. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 16. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa tipu 18 l1 proteīnu - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcīnas - silgard ir vakcīnas lietošanas vecumā no 9 gadiem, lai novērstu:premalignant dzimumorgānu bojājumi (dzemdes kakla, vulvas un maksts), premalignant anālais bojājumi, dzemdes kakla vēža un anālā vēža kauzāli saistīti ar noteiktu onkoģenētisko cilvēka papilomas vīrusa (hpv) tipi;dzimumorgānu kārpas (condyloma acuminata) kauzāli saistīti ar konkrētiem hpv tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu svarīgu informāciju par datiem, kas apstiprina šo indikāciju. lietot silgard, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

Soliris Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Strimvelis Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologās cd34 + bagātina cd34 + šūnu transduced ar antiretrovīrusu vektors, kas kodē cilvēka adenozīna deaminase (ada) cdna sērijai no cilvēka hematopoētisko cilmes/cilmes (cd34 +) šūnu saturošo šūnu frakciju - smags kombinētais imūndeficīts - imunitātes stimulatori, - strimvelis tiek norādīts ārstēšanai pacientiem ar nopietns kombinētās imūndeficīta sakarā ar adenozīna deaminase trūkumu (ada-scid), kuriem nav piemērota cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņoto saistīto cilmes šūnu donors ir pieejams (skatīt 4. sadaļa. 2 un 4. sadaļa.

Topotecan Actavis Evrópusambandið - lettneska - EMA (European Medicines Agency)

topotecan actavis

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiski līdzekļi - topotekāna monoterapija ir indicēta pacientu ar recidivējošu sīkšūnu plaušu vēzi ārstēšanai [sclc], kuriem atkārtotu ārstēšanu ar pirmās rindas režīmu neuzskata par atbilstošu. topotecan kopā ar cisplatin ir indicēts pacientiem ar karcinomu dzemdes kakla periodiskās pēc staru terapijas un pacientiem ar skatuves ivb slimības. pacientiem ar iepriekšēju iedarbības cisplatin nepieciešama ilgstoša ārstēšana, bezmaksas intervālu, lai pamatotu ārstēšanu ar kombināciju.