Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - mylotarg er ætlað fyrir samsetning meðferð með daunorubicin (dnr) og cýtarabín (arac) fyrir meðferð sjúklinga aldri 15 ár og yfir með áður ómeðhöndlað, de new cd33-jákvæð bráð merg hvítblæði (aml), nema bráð promyelocytic hvítblæði (apl).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - margvísleg sclerosis - valdar ónæmisbælandi lyf - lemtrada er ætlað fullorðnum sjúklingum með endurtekna endurtekna mænusigg (rrms) með virkum sjúkdómum sem eru skilgreindar með klínískum eða hugsanlegum eiginleikum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - brjóstakrabbamein - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - brjóstakrabbamein:perjeta er ætlað til að nota í ásamt trastuzumab og docetaxel í fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæð sjúklingum eða staðnum endurtekin unresectable brjóstakrabbamein, sem ekki hafa fengið fyrri anti-her2 meðferð eða lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. formeðferð meðferð brjóstakrabbamein:perjeta er ætlað til að nota í ásamt trastuzumab og lyfjameðferð fyrir formeðferð meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæðar, á staðnum háþróaður, æsandi, eða brjóstakrabbamein snemma á mikil hætta á endurkomu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - Æxlishemjandi lyf - mabcampath er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langvarandi eitilfrumuhvítblæði (bcll) með b-frumu sem ekki er viðeigandi fyrir samsettri meðferð með flúdarabíni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - einstofna mótefni - Áður ómeðhöndlað langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll): arzerra ásamt klórambúcíl eða bendamustine er ætlað fyrir sjúklinga með cll sem hafa ekki fengið áður en meðferð og hver ert ekki hæf til flúdarabín byggir meðferð. fallið cll: arzerra er ætlað ásamt flúdarabín og cýklófosfamíði fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið cll. svarar cll: arzerra er ætlað fyrir meðferð cll í sjúklingum sem svarar til flúdarabín og alemtuzumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fúmarsýru - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - valdar ónæmisbælandi lyf - mayzent er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með efri framsækið heila-og mænusigg (spms) með virk sjúkdómur sést af köst eða hugsanlegur aðgerðir æsandi virkni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod stutt og long-term - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - gilenya er ætlað sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta meðferð (fyrir undantekningar og upplýsingar um washout tímabil sjá kafla 4. 4 og 5. orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi, sérhæfður ónæmisbælandi - tilgreindur sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta therapyorpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.