Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - berklar, fjölþol-þolir - antimycobacterials - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaría - krabbamein - eurartesim er ætlað til meðhöndlunar á ósamþykktum malaríumplasma í fósturvísi hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum 6 mánaða og eldri og vega 5 kg eða meira. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun malaríulyf lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarón - gáttatif - hjarta meðferð - multaq er ætlað til viðhalds sinus taktar eftir árangursríka hjartalínurit hjá fullorðnum klínískum stöðugum sjúklingum með paroxysmal eða viðvarandi gáttatif (af). vegna þess að öryggi, multaq ætti bara að vera mælt eftir aðra valkosti meðferð hefur verið talin.. multaq ætti ekki að gefa sjúklingum með vinstri op slagbils truflun eða að sjúklingar með núverandi eða fyrri þáttur af hjartabilun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - atazanavír lyf hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á atazanavír lyf í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

janssen-cilag ab - itraconazolum inn - hart hylki - 100 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

teva b.v.* - dronedaronum hýdróklóríð - filmuhúðuð tafla - 400 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. actelsar hb fastur-skammt samsetning (40 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. actelsar hb fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. actelsar hb fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 25 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á actelsar hb 80 mg / 12. 5 mg (80 mg skipt um 12. 5 mg hýdróklórtíazíð) eða fullorðnir sem hafa áður verið stöðugir á telmisartani og hýdróklórtíazíði, gefnum sérstaklega.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír, er ætlað fyrir samsetning andretróveirumeðferð hiv-1 sýkingu í mjög forhitaðar fullorðnir og unglingar 12 ára eða eldra með veiru þola margar próteasahemlar. aptivus skal aðeins notaður sem hluti af virkur samsetning antiretroviral meðferð í sjúklinga með engin önnur lækninga valkosti. Þetta merki er byggt á niðurstöður tvær áfanga-iii rannsóknir, flutt í mjög forhitaðar fullorðinn sjúklingar (akreinina númer 12 áður en antiretroviral lyf) með veiru þola próteasahemlar og einn áfanga-ii rannsókn rannsaka lyfjahvörf, öryggi og verkun aptivus í mestu meðferð-upplifað unglingum sjúklinga á aldrinum 12 til 18 ára. Í ákveðið að hefja meðferð með aptivus, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota aptivus. meðferð er hafin ætti að taka með í reikninginn sturtu stökkbreytingar sem getur neikvæð áhrif á veirufræðilega að bregðast við aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).