Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - sykursýki þar sem meðferð með insúlíni er þörf. insúlín manna winthrop hraður er líka viðeigandi fyrir meðferð hyperglycaemic dá og ketónblóðsýringu, eins og til að ná fyrirfram, innan og aðgerð stöðugleika í sjúklinga með sykursýki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. nánari upplýsingar um her2 stöðu, sjá kafla 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

equicord s.l. - hrossum naflastrenginn mesenchymal stofnfrumur - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - hestar - lækkun helti tengslum við vægt til í meðallagi hrörnunar sameiginlega sjúkdómur (university of) í hestar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - cubicin er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með flókið húð og mjúk-vefjum sýkingum (cssti). fullorðinn sjúklinga með hægri hliða sýklalyf baktería (rie) vegna þess að Þegar sýkt merkið bit. Það er mælt með að ákvörðun að nota daptomycin ætti að taka með í reikninginn sýklalyfin næmi lífvera og ætti að vera byggt á sérfræðingur ráð. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með Þegar sýkt merkið bit bacteraemia (sab). Í fullorðnir, að nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við rie eða með cssti, en í börn sjúklingar, nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við cssti. daptomycin er virk gegn gramm jákvæð aðeins bakteríur. Í blönduðum sýkingum þar gramm neikvæð og/eða ákveðnar tegundir af loftfirrð bakteríur eru grunaðir, cubicin ætti að vera co-gefið með viðeigandi sýklalyf(s). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo stækkaðar, sjálfstæðar glæruþekjufrumur úr mönnum sem innihalda stofnfrumur - stem cell transplantation; corneal diseases - augnlækningar - meðferð fullorðinn sjúklinga með í meðallagi til alvarlega limbal stafa klefi skort (skilgreind af nærveru yfirborðskennd hornhimnu neovascularisation í að minnsta kosti tvo hornhimnu quadrants, með mið hornhimnu þátttöku, og alvarlega skert sjón), einhliða eða tvíhliða, vegna þess að líkamlegri eða efna augu brennur. að lágmarki 1-2 mm2 af óskemmdum limbus er krafist fyrir sýnatöku.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, , nýlendan að örva þáttum - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chemical works of gedeon richter plc. (gedeon richter plc.) - ganirelix acetate - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - prevention of premature luteinising hormone (lh) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (coh) for assisted reproduction techniques (art).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

animedica gmbh* - chlortetracycline hydrochloride - húðúði, dreifa - 2,45 % w/w