Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - posakonazol sp je indikován pro použití v léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz oddíl 5. 1): invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posaconazole sp je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a kdo ze je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;- hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastická činidla - přípravek temodal tvrdé tobolky je indikován k léčbě:dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií a následně jako monoterapie;děti od věku tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - přípravek mabcampath je indikován k léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií b-buněk (bcll), u kterých není kombinovaná chemoterapie s fludarabinem vhodná.

Tékkland - tékkneska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

leo pharma a/s, ballerup array - 13230 hemihydrÁt kyseliny fusidovÉ; 167 betamethason-valerÁt - krém - 20mg/g+1mg/g - betamethason a antibiotika

Tékkland - tékkneska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

leo pharma a/s, ballerup array - 1874 kyselina fusidovÁ - krém - 20mg/g - kyselina fusidovÁ

Tékkland - tékkneska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

leo pharma a/s, ballerup array - 3522 natrium-fusidÁt - mast - 20mg/g - kyselina fusidovÁ

Tékkland - tékkneska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

leo pharma a/s, ballerup array - 13230 hemihydrÁt kyseliny fusidovÉ; 732 hydrokortison-acetÁt - krém - 20mg/g+10mg/g - hydrokortison a antibiotika

Tékkland - tékkneska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

leo pharma a/s, ballerup array - 10462 kyselina azelaovÁ - krém - 200mg/g - kyselina azelaovÁ

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - živá nepatogenní escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - prasata - k aktivní imunizaci prasat proti enterotoxigenní f4-pozitivní bakterie escherichia coli tak, aby snížit výskyt středně těžké až těžké po odstavení escherichia coli průjem (ozp) u prasat;snížení kolonizace ilea a fekální vylučování enterotoxigenní f4-pozitivní bakterie escherichia coli z infikovaných prasat.