FUCICORT 20MG/G+1MG/G Krém

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT

Fáanlegur frá:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC númer:

D07CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT

Skammtar:

20MG/G+1MG/G

Lyfjaform:

Krém

Stjórnsýsluleið:

Kožní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0083973 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225275 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252027 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089014 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

Strana 1 (celkem 4)
sp.zn. sukls60002/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FUCICORT 20 MG/G + 1 MG/G
KRÉM
ACIDUM FUSIDICUM/BETAMETHASONUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fucicort a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort používat
3.
Jak se Fucicort používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Fucicort uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUCICORT A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Fucicort je krém určený k léčbě zánětlivých onemocnění
kůže jako je atopický ekzém nebo kontaktní
dermatitida, u nichž je přítomná nebo pravděpodobná
bakteriální infekce.
Fucicort obsahuje kyselinu fusidovou a betamethason. Kyselina
fusidová je antibiotikum, které zastavuje
růst a množení mnohých bakterií. Betamethason je steroid, který
potlačuje projevy zánětu, tj. svědění a
zarudnutí kůže.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUCICORT POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE FUCICORT:
-
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na kyselinu fusidovou, betamethason nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
_Jelikož Fucicort obsahuje silný steroid, NEPOUŽÍVEJTE jej při
těchto _
_stavech: _
-
celkové infekce způsobené
PLÍSNĚMI,
-
nedostatečně léčené kožní i

Vara einkenni

sp.zn. sukls60002/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Léčivé látky: Acidum fusidicum 20 mg (jako acidum fusidicum
hemihydricum), betamethasonum 1 mg
(jako betamethasoni valeras) v 1 g krému.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
chlorkresol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Krém.
Bílý až téměř bílý krém.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fucicort je určen k léčbě zánětlivých kožních onemocnění
jako je atopický ekzém nebo kontaktní
dermatitida, u nichž je sekundárně přítomná nebo pravděpodobná
bakteriální infekce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
V malém množství se přípravek obvykle nanáší na postižená
místa 2–3x denně, dokud nedojde ke
zlepšení. Délka léčebného cyklu by neměla přesáhnout 2
týdny. Přípravek mohou používat dospělí,
dospívající i děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k
obsahu kortikosteroidu je Fucicort kontraindikován v těchto stavech:
-
systémové plísňové infekce,
-
kožní infekce primárně vyvolané houbami, viry nebo bakteriemi,
neléčené nebo nekontrolované
příslušnou léčbou (viz bod 4.4),
-
kožní projevy tuberkulózy, neléčené nebo nekontrolované
příslušnou léčbou,
-
periorální dermatitida a rosacea.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Přípravek nemá být aplikován dlouhodobě.
1
2
V závislosti na místě aplikace je při léčbě přípravkem
Fucicort vždy třeba brát v úvahu možnost
systémové absorpce betamethason-valerátu.
Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je třeba aplikovat Fucicort v
okolí očí s opatrností. Je třeba zabránit
vniknutí přípravku Fucicort do oka (viz bod 4.8).
Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může vést k
reverzibilní supresi osy hypothalamus–
hypofýza–nadl