Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 (hiv 1) nakkuse raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine rezolsta.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas, kirurgiline - antihemorraagilised ained - toetusravi juhul, kui tavalised kirurgilised meetodid ei ole hemostaasi paranemiseks piisavad. raplixa tuleb kasutada koos heakskiidetud želatiin sponge. raplixa on näidatud täiskasvanute üle 18-aastane.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptics, - kigabeq on märgitud imikutel ja lastel alates 1 kuu vähem kui 7 aastased:ravi monotherapy infantiilse spasmid (lääne-sündroom). ravi kombinatsioonis teiste antiepileptilised ravimid patsientidel, kellel on vastupidav osaline epilepsia (fookuskaugus algusega krambid) koos või ilma sekundaarse teha üldistusi, et on koht, kus kõik muu sobiva ravimi kombinatsiooni on osutunud ebapiisavaks või ei ole talutav.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabiin - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - ravi ägeda lümfoblastse leukeemia (all lastel, kellel on tekkinud retsidiiv või ei allu pärast kaks eelnevat ravi saanud) ja kui ei ole muud ravivõimalus oodatud tulemuseks vastupidav vastust. ohutust ja efektiivsust on hinnatud algse diagnoosiga patsientidega ≤ 21-aastastel uuringutel.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriini vesinikkloriid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - edurant, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv‑1) nakkuse retroviirusevastaste treatment‑naïve patsientidel 12 aastat ja vanemad koos viiruse hulk ≤ 100 000 hiv‑1 rna koopiat/ml. nagu ka teiste viirusevastase ravimitega, genotypic vastupanu testimine peaks juhendi kasutamine edurant.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks - dogs; cats - dogsfor ravi naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh pyoderma, haavad ja abstsess seotud staphylococcus pseudintermedius, β-hemolüütiline streptokokkide, escherichia coli ja / või pasteurella multocida. escherichia coli ja / või proteus spp. seotud kuseteede infektsioonide raviks. mehhaanilise või kirurgilise perioodilise ravina täiendav ravi porphyromonas spp. seotud gingiva ja perioodiliste kudede tõsiste infektsioonide raviks. ja prevotella spp. catsfor ravi naha ja pehmete kudede abstsess ja haavad seotud pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolüütilised streptokokid ja / või staphylococcus pseudintermedius. escherichia coliga seotud kuseteede infektsioonide raviks.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-nakkused - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, koos võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ravimitega on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse---1. tüübi viiruse (hiv-1) infektsiooni retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel ja retroviiruste vastast ravi saanud lastel alates 6 aasta vanusest. see näidustus põhineb nädal-48 analüüsid kaks etappi-iii katsete väga pretreated patsiendid, kus intelence oli uuritud kombinatsioonis optimeeritud taust raviskeemi (obr), mis sisaldas darunavir/ritonaviiri. märge vastavalt pediaatriliste patsientide põhineb 48 nädala analüüsi ühe-käe, phase-ii uuringus retroviirusevastast ravi-kogenud pediaatrilised patsiendid.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidoon - schizophrenia; psychotic disorders - psühhoeptikumid - invega on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel 15-aastastel ja vanematel. invega on näidustatud ravi schizoaffective häirega täiskasvanutel.