Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo stækkaðar, sjálfstæðar glæruþekjufrumur úr mönnum sem innihalda stofnfrumur - stem cell transplantation; corneal diseases - augnlækningar - meðferð fullorðinn sjúklinga með í meðallagi til alvarlega limbal stafa klefi skort (skilgreind af nærveru yfirborðskennd hornhimnu neovascularisation í að minnsta kosti tvo hornhimnu quadrants, með mið hornhimnu þátttöku, og alvarlega skert sjón), einhliða eða tvíhliða, vegna þess að líkamlegri eða efna augu brennur. að lágmarki 1-2 mm2 af óskemmdum limbus er krafist fyrir sýnatöku.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - einkennist af raunhæfum sjálfkrafa brjóskum sem stækkuð eru ex vivo sem tjá sértæka próteinprótein - brjóskasjúkdómar - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - viðgerð á einkennandi brjóskgalla í lærleggsþekju hnésins (international creation repair society [icrs] iii eða iv) hjá fullorðnum. samhliða einkennalaus brjósk sár (icrs bekk ég eða ii) gæti verið til staðar. sönnun á virkni er byggt á slembiraðaði stjórnað prufa að meta verkun chondrocelect í sjúklinga með sár á milli 1 og 5 cm2.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - prótín gera (ekki eitrað eyðingu hluti af pasteurella multocida dermonecrotic eitur), óvirkur bordetella bronchiseptica frumur - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - svín (gilts og sows) - til að draga úr klínískum einkennum um framsækið rýrnun í ristli hjá grísum með óbeinum ónæmisaðgerð með ristli frá dömum sem eru virkir bólusettar með bóluefninu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic sýru, zoledronic sýru einhýdrat - cancer; fractures, bone - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð æxli völdum álíka (tih);fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð æxli völdum álíka (tih);fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í fullorðinn sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð fullorðinn sjúklinga með æxli völdum álíka (tih).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bólusetningar úr manni papillomavirus [tegundir 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (raðbrigða, aðsogað) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - mannapapillomaveiru bóluefni - gardasil 9 er ætlað fyrir virk bólusetningar einstaklinga frá 9 ára ár gegn eftir tÍÐahvÖrf sjúkdóma:forstigsbreytingar sár og krabbamein hafa áhrif legháls, sköpum, leggöng og ríða af völdum bóluefni tÍÐahvÖrf typesgenital vörtur (condyloma acuminata ósatíta) af völdum sérstakur tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessar vísbendingar. notkun gardasil 9 ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - mönnum eðlilegt að notkun - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð hjá fullorðnum, börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla heilkennum með skert mótefni framleiðslu. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll), í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistókst eða eru ætlað. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í margar forráðamenn (mm) sjúklingar. hypogammaglobulinaemia í sjúklingar fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stafa klefi ígræðslu (hsct).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - sheepactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki. upphaf ónæmis: 20 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt. cattleactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia. upphaf ónæmis: 31 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-veira serotype-1 mótefnavaka - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - virkt ónæmisaðgerðir sauðfjár og nautgripa til að koma í veg fyrir veirumlækkun og draga úr klínískum einkennum af völdum sermisgerð 1 í blátunguveiru. sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi þriggja vikna eftir aðalbólusetningarskeiðið. lengd ónæmis fyrir nautgripi og sauðfé er eitt ár eftir aðalbólusetningarskeiðið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - blátunguveiru serótype 8 mótefnavaka - Ónæmislyf fyrir ovidae, Ónæmislyf fyrir bovidae - sheep; cattle - virkt ónæmisaðgerðir sauðfjár og nautgripa til að koma í veg fyrir veirumlækkun * og draga úr klínískum einkennum af völdum sermisgerð 8 í blátunguveiru. * (undir stigi uppgötvunar með fullgiltri rt-pcr aðferð við 3. 14log10 rna eintök / ml, sem gefur til kynna að smitandi veirur séu ekki smitaðir). sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi 3 vikum eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis fyrir nautgripi og sauðfé er 1 ár eftir aðalbólusetningarskeiðið. lengd ónæmis er ekki enn að fullu staðfest á nautgripum eða sauðfé, þótt tímabundnar niðurstöður áframhaldandi rannsókna sýna að lengdin sé að minnsta kosti 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningarnámskeiðið í sauðfé.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum skilst út seytta prótein - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - hundar - fyrir virka bólusetningu leishmania-neikvæðra hunda frá sex mánaða aldri til að draga úr hættu á að mynda virkan sýkingu og klínískan sjúkdóm eftir snertingu við leishmania infantum. sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins hjá hundum sem höfðu verið fyrir ýmsum náttúrulegum sníkjudýrum útsetningu á svæðum með mikla sýkingarþrýsting. upphaf ónæmis: 4 vikum eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.