Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitrómýsín - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - Þegar ketek er ávísað skal íhuga opinbera leiðbeiningar um viðeigandi notkun ofantibacterial lyfja og staðbundna útbreiðslu viðnáms. ketek er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum:Í sjúklingar 18 ára og oldercommunity-keypti lungnabólgu, vægt eða í meðallagi. þegar ritgerð sýkingum af völdum þekkt eða grun beta-laktam - og / eða makrólíða-þola stofnar (samkvæmt sögu af sjúklingum eða national og / eða svæðinu mótstöðu gögn) þakið bakteríueyðandi svið telithromycin:bráð versnað langvarandi bronkítis;bráð ástvini;Í sjúklinga á 12 ára og oldertonsillitis / hálsbólgu af völdum læknafélag pyogenes, sem val þegar beta-laktam sýklalyf eru ekki viðeigandi í löndum / svæði með verulega tíðni makrólíða-s þola. pyogenes, þegar tilstilli ermtr eða mefa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - blöðrur á cancerlynparza er ætlað eitt og sér fyrir:viðhald meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (figo stigum iii og iv) brca1/2-stökkbreytt (germline og/eða líkamsvöxt) hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) eftir að ljúka fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sjúklingar að hefur áður verið meðhöndluð með anthracycline og taxane í (neo)viðbótar eða sjúklingum setja nema sjúklinga sem voru ekki henta til þessara meðferða (sjá kafla 5. sjúklingar með hormón viðtaka (hr)-jákvæð brjóstakrabbamein ætti líka að hafa gengið á eða eftir áður en annarra meðferð, eða að vera talin óhæf til annarra meðferð. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - Æxlishemjandi lyf - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - Æxlishemjandi lyf - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - glargíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. actelsar hb fastur-skammt samsetning (40 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. actelsar hb fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. actelsar hb fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 25 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á actelsar hb 80 mg / 12. 5 mg (80 mg skipt um 12. 5 mg hýdróklórtíazíð) eða fullorðnir sem hafa áður verið stöðugir á telmisartani og hýdróklórtíazíði, gefnum sérstaklega.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flútíkasónfúróat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nasal undirbúningur - fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og börn (6-11 ára). alisade er ætlað til meðferðar á einkennum ofnæmiskvef.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flútíkasónfúróat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nefi undirbúningur, krefur - fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og börn (6-11 ára). avamys er ætlað til meðferðar við einkennum ofnæmiskvef.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - skjaldkirtilsæxli - Æxlishemjandi og ónæmismælandi lyf - meðferð er ætlað fyrir meðferð árásargjarn og einkennum sjúklingunum skjaldkirtilskrabbamein (mtc) í sjúklinga með unresectable staðnum háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur. meðferð er ætlað í fullorðnir, börn og unglingar á aldrinum 5 ára og eldri. fyrir sjúklinga í hvern aftur komið-á-innleiðsla(sm) stökkbreytingu er ekki vitað eða er neikvæð, hugsanlega neðri gagnast ætti að taka með í reikninginn áður en einstaka meðferð ákvörðun.