Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er anført:i kombination med standard daunorubicin og cytarabine induktion og høj dosis cytarabine konsolidering kemoterapi, og for patienter i komplet respons efterfulgt af rydapt enkelt agent vedligeholdelse terapi til voksne patienter med nyligt diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (aml), der er flt3 positiv mutation (se afsnit 4. 2);som monoterapi til behandling af voksne patienter med aggressiv systemisk mastocytose (asm), systemisk mastocytose, der er forbundet med hæmatologiske neoplasi (sm ahn), eller mastcelle leukæmi (mcl).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - paclitaxel - Æggestokkene neoplasmer - antineoplastic agents, taxanes - apealea i kombination med carboplatin er indiceret til behandling af voksne patienter med første tilbagefald af platin‑følsomme epithelial ovariecancer, primær peritoneal cancer og æggelederen kræft.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - katte - til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter eller lopper og øremider, mave-nematoder eller hjerteorm. det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet ved brug mod flåter eller lopper og en eller flere af de andre mål, parasitter, er angivet på den samme tid. til behandling af kryds og loppe-angreb i katte med øjeblikkelig og vedvarende flea (ctenocephalides felis) og skovflåten (ixodes ricinus) drab aktivitet i 12 uger. lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis (fad). til behandling af angreb med øremider (otodectes cynotis). til behandling af infektioner med tarm rundorm (4. stadie larver, umodne og voksne af toxocara cati) og hageorm (4. stadie larver, umodne og voksne af ancylostoma tubaeforme). når det gives flere gange i en 12-ugers interval, produktet løbende forhindrer hjerteorm sygdom forårsaget af dirofilaria immitis.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter med tab af synet på grund af arvelig retinal dystrofi skyldes bekræftet biallelic rpe65 mutationer, og som har tilstrækkelig levedygtige celler retinal.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter - cats; dogs - katte og hunde:behandling og forebyggelse af loppe-angreb, der er forårsaget af ctenocephalides spp. i en måned efter en enkelt administration. dette er som et resultat af produktets voksenmedicinske, larvicide og ovicidale egenskaber. produktet er ovicidal for 3 uger efter, administration. gennem en reduktion af loppepopulationen vil månedlig behandling af gravide og lakterende dyr også bidrage til forebyggelse af loppeangreb i kuldet op til syv uger. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis, og gennem dets ovicidale og larvicidale virkning kan det hjælpe med at kontrollere eksisterende miljøloppeangreb i områder, hvor dyret har adgang. forebyggelse af hjerteorms sygdom forårsaget af dirofilaria immitis med månedlig administration. produktet kan sikkert gives til dyr, som er inficeret med voksne hjerteorm, det anbefales dog, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr 6 måneder eller derover, der bor i lande, hvor en vektor, der eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner, før du begynder behandling med produktet. det anbefales også, at hunde skal testes med jævne mellemrum for voksne hjerteorm infektioner, som en integreret del af en hjerteorm strategi for forebyggelse, selv når produktet har været administreres månedligt. dette produkt er ikke effektivt mod voksen d. immitis. behandling af øremider (otodectes cynotis). katte:behandling af bidende lus (felicola subrostratus)behandling af voksne rundorme (toxocara cati)behandling af voksne tarm hageorm (ancylostoma tubaeforme)behandling af bidende lus (trichodectes canis)behandling af sarcoptic mange (forårsaget af sarcoptes scabiei).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter - katte - til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter og lopper, lus, mider, mave-nematoder eller hjerteorm. veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret, når brug mod flåter og en eller flere af de andre målparasitter er indikeret på samme tid.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamectin - endektocider - cats; dogs - behandling og forebyggelse af loppe-angreb, der er forårsaget af ctenocephalides spp. i en måned efter en enkelt administration. dette er som et resultat af produktets voksenmedicinske, larvicide og ovicidale egenskaber. produktet er ovicidal for 3 uger efter, administration. gennem en reduktion af loppe-populationen, månedlig behandling af gravide og ammende dyr vil også støtte til forebyggelse af loppe-angreb i kuldet op til syv uge gammel. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis, og gennem sin ovicidal og larvedræbende handling kan støtte i kontrol af gældende miljø-loppe angreb i området, som dyret har adgang. forebyggelse af hjerteorms sygdom forårsaget af dirofilaria immitis med månedlig administration. produktet kan sikkert gives til dyr, som er inficeret med voksne hjerteorm, det anbefales dog, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr 6 måneder eller derover, der bor i lande, hvor en vektor, der eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner, før du begynder behandling med produktet. det anbefales også, at hunde skal testes med jævne mellemrum for voksne hjerteorm infektioner, som en integreret del af en hjerteorm strategi for forebyggelse, selv når produktet har været administreres månedligt. dette produkt er ikke effektivt mod voksen d. immitis. behandling af øremider (otodectes cynotis). katte:behandling af bidende lus (felicola subrostratus)behandling af voksne rundorme (toxocara cati)behandling af voksne tarm hageorm (ancylostoma tubaeforme). hunde:behandling af bidende lus (trichodectes canis)behandling af sarcoptic mange (forårsaget af sarcoptes scabiei)behandling af voksne intestinale rundorme (toxocara canis).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - levende svækkede infectious bursal disease virus (ibdv), stamme, 1052 - immunologicals for aves, tamhøns, live viral vacciner, aviær infectious bursal disease (gumboro disease) - chicken; embryonated chicken eggs - til aktiv immunisering af 1-daggamle slagtekyllinger, kyllinger og befrugtede slagtekyllinger, æg på at reducere kliniske symptomer og læsioner af bursa i fabricius, der er forårsaget af meget virulent aviær infectious bursal disease virus infektion.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katte - for kropsvægt gevinst i katte, der oplever dårlig appetit og vægttab som følge af kroniske lidelser.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.