Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - ovitrelle é indicado no tratamento de:mulheres submetidas a superovulação antes de as técnicas de reprodução assistida, como a fertilização in vitro (fiv): ovitrelle é administrado para acionar final da maturação folicular e luteinisation após a estimulação do crescimento folicular;anovulatory ou oligo-ovulatória mulheres: ovitrelle é administrado para desencadear a ovulação e luteinisation em anovulatory ou oligo-ovulatória pacientes após a estimulação do crescimento folicular.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). refacto af é apropriado para uso em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos. refacto af não contém von willebrand fator, e, portanto, não está indicado em von willebrand da doença.

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alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - strensiq é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com hipofosfatasia de início pediátrico para tratar as manifestações ósseas da doença.

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pharmaand gmbh - peginterferão alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 e 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos consulte as secções 4. 2, 4. 4 e 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 2 e 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. quando decidir iniciar o tratamento na infância, é importante considerar inibição do crescimento induzido por terapia de combinação. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplasias da tireóide - hipófise anterior do lobo hormônios e análogos, pituitária e hipotálamo hormônios e análogos - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). afstyla pode ser usado para todos os grupos de idade.

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olympus biotech international limited - eptotermina alfa - spondylolistêmese - drogas para tratamento de doenças ósseas - opgenra está indicado para a fusão da coluna vertebral posterolateral em pacientes adultos com espondilolistese onde o auto-enxerto falhou ou está contra-indicado.

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olympus biotech international limited - eptotermina alfa - fracturas de tibia - medicamentos para tratamento de doenças ósseas, morfogenética Óssea proteínas - tratamento de não-união de tíbia de pelo menos 9 meses de duração, secundário a trauma, em pacientes com esqueletos maduros, nos casos em que o tratamento prévio com auto-enxofre falhou ou o uso de auto-enxerto é inviável.

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theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - em adultos womenanovulation (incluindo a síndrome do ovário policístico) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;estimulação de multifollicular desenvolvimento em mulheres submetidas a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta e zigoto intra-uterina de transferência;ovaleap em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 ui/l. em adultos menovaleap é indicado para a estimulação da espermatogênese em homens que têm congênitas ou adquiridas hipogonadismo hipogonadotrófico com gonadotropina coriónica humana (hcg) terapia.

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merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilidade, feminino - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de luteinising-hormônio (lh) e folículo-estimulante-deficiência de hormônio do. em ensaios clínicos, estes pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 iu / l.