Senshio Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

senshio

shionogi b.v. - ospemifene - posztmenopauzában - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Zoledronic Acid Accord Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - zoledronsav-monohidrát - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - a biszfoszfonátok - a csontváz megelőzése kapcsolatos események (patológiás törések, gerinc kompressziós, sugárzás vagy csont műtét vagy tumor indukált hypercalcaemia) felnőtt betegek előrehaladott rosszindulatú érintő csont. kezelésére felnőtt betegek tumor-indukált hypercalcaemia (tih).

Biktarvy Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

biktarvy

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabint, tenofovir alafenamide, - fumarát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (lásd az 5. részt.

Kromeya Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiskromeya kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. kromeya monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritiskromeya kombinálva metotrexát kezelésére javallt aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a betegek, a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, hogy egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard). idacio monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő (a hatékonysági monoterápia lásd 5. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis kapcsolatos arthritiskromeya kezelésére javallt aktív enthesitis kapcsolódó ízületi betegeknél, 6 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy akik nem tolerálják a hagyományos terápia (lásd 5. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)kromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt askromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt, de a cél a gyulladás jelei emelkedett crp és/vagy mri, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek. arthritis arthritiskromeya kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. psoriasiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik jelöltek szisztémás terápia. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasiskromeya kezelésére javallt, a súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, a gyermekek, illetve serdülők 4 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem megfelelő jelöltek lokális kezelés phototherapies. a crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekkori crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség gyermekkorú (6 éves kortól), akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve az elsődleges táplálkozás-terápia, valamint egy kortikoszteroid és/vagy egy immunmodulátor, vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. fekélyes colitiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, valamint a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. uveitiskromeya kezelésére javallt, a nem-fertőző közbenső, utólagos, illetve panuveitis felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy kortikoszteroidok, a betegek szüksége szteroid - spóroló, vagy akinek kortikoszteroid kezelés nem megfelelő. gyermekgyógyászati uveitiskromeya kezelésére javallt, a gyermekkori krónikus nem fertőző anterior uveitis a betegek 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem tolerálják a hagyományos terápia, vagy akiknél a hagyományos kezelés nem megfelelő.

Dexmedetomidine Accord Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

dexmedetomidine accord

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikáció - pszicholeptikumok - szedáció, felnőtt intenzÍv (intenzív osztály) igénylő betegek egy nyugtató szinten nem mélyebb, mint ébredés, válaszul verbális stimuláció (megfelelő richmond nyugtalanság-nyugtató skála (rass) 0 -3). a nyugtatás, a nem-intubálva felnőtt betegek előtt és/vagy alatt diagnosztikai vagy sebészeti eljárások igénylő, nyugtatás, én. eljárási/éber szedáció.

Ceplene Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

ceplene

laboratoires delbert - a hisztamin dihidroklorid - leukémia, mieloid, akut - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a ceplene hatásosságát nem igazolták teljes mértékben a 60 évnél idősebb betegeknél.

Incivo Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - incivo, kombinálva a peginterferon alfa-ribavirin, kezelésére javallt, a genotípus-1 krónikus hepatitis c-ben szenvedő felnőtt betegek kompenzált májbetegségben szenved (beleértve a cirrhosis):ki vagy kezelésben még nem részesült;aki korábban már kezelt, az interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) önmagában vagy ribavirinnel kiegészítve, beleértve relapsers, részleges választ, null reagálók.

Pexion Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

pexion

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - egyéb antiepileptikumok, antiepileptikumok - kutyák - az idiopátiás epilepszia okozta generalizált görcsrohamok gyakoriságának csökkentése kutyáknál az alternatív kezelési lehetőségek alapos értékelése után.

Kogenate Bayer Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

kogenate bayer

bayer ag  - octocog alfa - hemofília a - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelése és megelőzése az a haemophilia (veleszületett viii faktor hiány) betegeknél. ez a készítmény nem tartalmaz von willebrand-faktort, ezért nem javallott a von willebrand-féle betegség.

Velmetia Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

velmetia

merck sharp & dohme b.v. - a szitagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a betegek 2. típusú diabetes mellitus:a velmetia-t jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált adott metforminnal vagy a már kezelt a kombináció a tiltó, a metformin. a velmetia-t javasolt, kombinálva egy szulfonilurea (. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. a velmetia-t javasolt, mint a hármas kombinációs terápia, a ppar-agonista (. tiazolidindionnal) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, illetve a ppar-agonista. a velmetia-t is jelzi, mint hozzá, az inzulin (. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek, amikor stabil adag inzulin, metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.