Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atripla hija taħlita ta 'doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate. huwa indikat għall-kura ta umana-1 (hiv-1) f'adulti b'soppressjoni viroloġika għal livelli hiv-1 rna ta ' < 50 kopja/ml fuq il-kombinazzjoni attwali tat-terapija antiretrovirali għal iktar minn tliet xhur. il-pazjenti ma jridux ikunu esperjenzaw falliment viroloġiku fuq xi qabel l-terapija mħallta antiretrovirali u għandhom ikunu magħrufa li ma kellhom razez tal-virus b'mutazzjonijiet li jikkonferixxu reżistenza sinifikanti għal xi wieħed mit-tliet komponenti kontenuti f'atripla qabel ma jinbeda l-ewwel reġim ta ' trattament antiretrovirali. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'atripla huwa bbażat primarjament fuq dejta minn 48 ġimgħa minn studju kliniku li fih il-pazjenti b'soppressjoni viroloġika stabbli fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni bidlu għal atripla. l-ebda dejta ma hija disponibbli bħalissa minn studji kliniċi b'atripla fuq it-trattament naïve jew fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel. ebda dejta ma hija disponibbli biex tappoġġja l-kumbinazzjoni ta ' atripla u mediċini antiretrovirali oħra.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - fibrożi ċistika - sogħla u preparazzjonijiet kesħin - bronchitol huwa indikat għat-trattament tal-fibrożi ċistika (fk) f'adulti ta '18-il sena' l fuq bħala terapija add-on għall-aħjar standard ta 'kura.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilessija - psikolettiċi - kura ta 'attakki fit-tul, akuti u konvulsivi fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn tliet xhur sa inqas minn 18-il sena). buccolam għandu jintuża biss mill-ġenituri / dawk li jieħdu ħsiebhom fejn il-pazjent ikun ġie dijanjostikat li jkollhom l-epilessija. għat-trabi ta 'bejn tlieta u sitt xhur ta' l-età, it-trattament għandu jiġi fi sptar fejn il-monitoraġġ huwa possibbli u huwa disponibbli tagħmir ta ' risuxxitazzjoni.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - byetta hija indikata għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus f'kombinazzjoni ma': metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin u sulphonylurea;metformin u thiazolidinedione;fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali. byetta huwa wkoll indikat bħala terapija aġġuntiva għall-insulina bażika bi jew mingħajr metformin u / jew pioglitazone fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat b'dawn il-mediċini.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mycophenolate mofetil - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - cellcept huwa indikat flimkien ma 'ciclosporin u kortikosterojdi għall-profilassi ta' rifjut akut ta 'trapjant f'pazjenti li qed jirċievu trapjanti alloġeniċi renali, tal-qalb jew tal-fwied.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - l-istamina dikloridrat - lewkimja, mijelojda, akuta - immunostimulanti, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). l-effikaċja ta 'ceplene ma ġietx murija b'mod sħiħ f'pazjenti ta' età ikbar minn 60 sena.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - it-terapija tal-qalb - kura sintomatika ta kronika stabbli, anġina pectorisivabradine huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta ' angina pectoris kronika stabbli fil-mard tal-arterji koronarji adulti b'ritmu sinusali normali u rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine huwa indikat:fl-adulti li ma jistgħux jittolleraw jew bil-kontra-indikazzjoni għall-użu tal-beta-blockersor flimkien ma ' beta blockers f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament bil-aħjar beta-blocker-doża. it-trattament tal-qalb kroniku failureivabradine huwa indikat f'insuffiċjenza kronika tal-qalb nyha ii-iv tal-klassi b'disfunzjoni sistolika, fil-pazjenti fl-sinus ritmiku u li d-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, f'kombinazzjoni ma ' terapija standard, inklużi l-beta-blockers jew meta beta-blockers huwa kontra-indikati jew mhux ittollerati.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta '3 snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. efavirenz ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' inibitur tal-protease (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' inibituri tal-protease (pis) ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom efavirenz.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.

Evrópusambandið - maltneska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 u 5.