Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

juta pharma gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, , nýlendan að örva þáttum - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Ónæmisörvandi, - langvarandi lifrarbólgu btreatment fullorðinna sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu b í tengslum við sönnunargögn lifrarbólgu-b veiru eftirmyndun (nærveru dna lifrarbólgu-b veira (hbv-dna) og lifrarbólgu-b antigen (hbeag), hækkun alanínamínótransferasa (alt) og vefjafræðilega sannað virk lifur bólgu og / eða bandvefsmyndun. langvarandi lifrarbólgu áður en hefja meðferð með introna, skal íhuga að niðurstöður úr klínískum rannsóknum bera introna með mjög fylgjast. fullorðinn patientsintrona er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem hafa hækkað transamínasa án lifur lifrarbilun og hver eru jákvæð fyrir lifrarbólgu-c veira-rna (hcv-rna). besta leiðin til að nota introna í þessu vísbending er í bland með sögu. börn þriggja ára og eldri og adolescentsintrona er ætlað, í blöndu meðferð með sögu, fyrir meðferð börn þriggja ára og eldri og unglingar, sem hafa langvarandi lifrarbólgu c, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem leiddi í minni endanleg fullorðinn hæð í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. loðinn-klefi leukaemiatreatment sjúklinga með loðinn klefi hvítblæði. langvarandi myelogenous leukaemiamonotherapytreatment fullorðinna sjúklinga með philadelphia-litning - eða bcr/fær-yfirfærslu-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði. klínískum reynsla sýnir að blóðfræðileg og litningasvörun helstu / minniháttar svar er afla í meirihluta af sjúklingum. mikil litningasvörun svar er skilgreind af < 34 % ph+ leukaemic frumur í beinmerg, en minniháttar svar er stærri 34 %, en < 90 % ph+ frumur í marrow. samsetning therapythe sambland af fylgjast alfa-2b og cýtarabín (ara-c) gefið á fyrsta 12 mánuði í meðferð hefur verið sýnt fram á að auka verulega hlutfall af helstu litningasvörun svar og að verulega lengja almennt að lifa á þremur árum þegar miðað við sjúklinga alfa-2b sér. margar myelomaas viðhald meðferð í sjúklingar sem hafa náð markmið fyrirgefningar (meira en 50% lækkun í forráðamenn prótín) eftir fyrstu framkalla lyfjameðferð. núverandi klínískum reynsla sýnir að viðhald meðferð með sjúklinga alfa-2b lengir hálendi áfanga; hins vegar áhrif á almenna að lifa hafa ekki verið óyggjandi sýnt. tíðahvörf lymphomatreatment hár-æxli-byrði tíðahvörf eitlaæxli eins og viðbót til viðeigandi samsetning framkalla lyfjameðferð eins og hÖggva-eins og meðferð. hár æxli byrði er skilgreint sem hafa minnsta kosti einn af eftirfarandi: fyrirferðarmikill æxli massa (> 7 cm), þátttöku þrjú eða meira nodal staður (hver > 3 cm), almenn einkenni (þyngd tap > 10 %, hiti > 38°c fyrir meira en átta daga, eða nóttu svita), miltisstækkun út nafla, helstu líffæri hindrun eða þjöppun heilkenni, svigrúm eða deyfingin þátttöku, grafalvarlegt brjóstholi, eða hvítblæði. krabbalíkisæxli tumourtreatment af krabbalíkisæxli æxli rif með hnút eða lifur meinvörp og með 'krabbalíkisæxli heilkenni'. illkynja melanomaas viðbótar meðferð í sjúklingar sem eru án sjúkdóms eftir aðgerð en ert í mikilli hættu af almenn endurkomu, e. sjúklingar með aðal eða endurtekin (klínískum eða sjúklegt) rif-hnút.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - darunavir propylene glycolate - filmuhúðuð tafla - 600 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mgdarunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við hiv-sýkingum (human immunodeficiency virus 1) hjá fullorðnum 18 ára og eldri. arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota rezolsta.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er ætlað til meðferðar við hiv-1 sýkingu af völdum hiv-1 sýkingar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.