Tesavel Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tesavel

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptín - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-2 sykursýki, tesavel er ætlað að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfa einn og fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta þegar mataræði og æfa plús kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;sulphonylurea þegar mataræði og æfa plús hámarks þolað skammt af sulphonylurea einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun og þegar sjúklingar er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;a ppary örva (ég. a thiazolidinedione) þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk ppary örva einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;eins og þrefaldur inntöku meðferð í bland við sulphonylurea og kvarta þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;peroxisome-proliferator-virkja-viðtaka-gamma (ppary) örva og kvarta þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. tesavel er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (með eða án þess að sjúklingar) þegar mataræði og æfa plús stöðugt skammta af insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Zerbaxa Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane súlfat, tazobactam járn - bakteríusýkingar - sýklalyf fyrir almenn nota, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Zontivity Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zontivity

merck sharp dohme limited - vorapaxarsúlfat - hjartadrep - blóðþurrðandi lyf - zontivityis ætlað til að draga af atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með - sögu um kransæðastíflu (mi)co-gefið með asetýlsalisýlsýru (asa) og, þar sem við, eftir að; eða - einkennum útlæga slagæð sjúkdómur(pad), sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (asa) eða, þar sem við, eftir að.

Bavencio Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bavencio

merck europe b.v. - avelumab - neuroendocrine tumors - Önnur antineoplastic lyf, hvolfi mótefni - bavencio er ætlað sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með merkel frumukrabbamein með meinvörpum (mcc). bavencio ásamt axitinib er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með langt skert klefi krabbamein (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Prevymis Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prevymis er ætlað til að fyrirbyggja cmv (cmv) endurvakning og sjúkdómurinn í fullorðinn cmv-mótefni viðtakendur [r+] af ósamgena skurðaðgerðir stafa klefi grætt (hsct). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af veirum.

Segluromet Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

segluromet

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Steglatro Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

steglatro

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic sýru - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér í sjúklingar sem notkun kvarta er talið óviðeigandi vegna óþol eða frábendingar. auk þess önnur lyf fyrir meðferð sykursýki.

Steglujan Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

steglujan

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic sýru, ofskömmtun fosfórinn einhýdrat - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:þegar sjúklingar og/eða sulphonylurea (su) og einn af monocomponents af steglujan veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af ertugliflozin og ofskömmtun og að aðskilja töflur.

Dengvaxia Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dengvaxia

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - fjölmörgum - bóluefni - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 og 4. notkun dengvaxia ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Pifeltro Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pifeltro

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.