Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - isotretinoïne 10 mg - capsule, zacht - 10 mg - isotretinoïne 10 mg - isotretinoin

Belgía - hollenska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - isotretinoïne 20 mg - capsule, zacht - 20 mg - isotretinoïne 20 mg - isotretinoin

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (body mass index, bmi, ≥ 28 kg / m2) en dient te worden ingenomen in combinatie met een mild hypocalorisch, vetarm dieet.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombine alfa - antitrombin iii-deficiëntie - antitrombotische middelen - atryn is geïndiceerd voor de profylaxe van veneuze trombo-embolie bij operaties van patiënten met aangeboren antitrombinetekort. atryn wordt normaal gegeven in combinatie met heparine of heparine met laag molecuulgewicht.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - empliciti is geïndiceerd in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie (zie rubriek 4. 2 en 5.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - bij de vrouw:fertavid is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid in de volgende klinische situaties:anovulatie (inclusief polycysteus ovarium-en vaatziekten, pcod) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeen citratecontrolled ovariële hyperstimulatie voor het opwekken van de ontwikkeling van meerdere follikels in de medisch geassisteerde voortplanting programma ' s [e. in vitro fertilisatie/embryo transfer (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (gift) en intracytoplasmatische sperma-injectie (icsi). bij de man:deficiënte spermatogenese door hypogonadotroop hypogonadisme.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gemodificeerd levend boviene virale diarreevirus type 1, niet-cytopathische ouderstam ke-9 en gemodificeerd levend boviene virale diarreevirus type 2, niet-cytopathische ouderstam ny-93 - immunologicals voor bovidae, levende virale vaccins - voor de actieve immunisatie van runderen van 3 maanden oud, te verminderen hyperthermie en het minimaliseren van de vermindering van de leukocyten tellen veroorzaakt door het bovine virale diarree virus (bvdv-1 en bvdv-2), en om het virus te vergieten en viraemia veroorzaakt door bvdv-2. voor actieve immunisatie van vee tegen bvdv-1 en bvdv-2, om de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren veroorzaakt door transplacentale infectie te voorkomen.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectine, fipronil, praziquantel, (s) -methopreen - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - cats - voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. ectoparasitestreatment en preventie van besmettingen door vlooien (ctenocephalides felis). eliminatie van vlooien binnen 24 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). behandeling en preventie van besmettingen door teken (ixodes ricinus). eliminatie van teken binnen 48 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. behandeling van notoedric schurft (notoedres cati). cestodestreatment van besmettingen met lintwormen (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (volwassene), en joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). nematodestreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (l3, l4 larven en volwassenen van toxocara cati, volwassenen van toxascaris leonina, l4 larven en volwassenen van ancylostoma tubaeforme en ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van ancylostoma brazilienze). behandeling van besmettingen met feline lungworms (l3 larven, l4 larven en volwassenen van aelurostrongylus abstrusus, l4 larven en volwassenen van troglostrongylus brevior). behandeling van besmettingen met vesical wormen (capillaria plica). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) voor één maand.