Azilect Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

azilect

teva b.v. - rasagílín - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - azilect er ætlað til meðferðar við sjálfvakta parkinsonsveiki (pd) sem einlyfjameðferð (án levodopa) eða sem viðbótarmeðferð (með levodopa) hjá sjúklingum með skammtaháðar sveiflur.

Defitelio Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

defitelio

gentium s.r.l. - defibrotíð - sjúkdómar í lifrarstarfsemi - blóðþurrðandi lyf - defitelio er ætlað til meðferðar við alvarlegum lifrarbláæðasjúkdómi (vod) sem einnig er þekkt sem sinusoidal obstructive syndrome (sos) við blóðmyndandi stofnfrumnaígræðslu (hsct) meðferð. Það er fram hjá fullorðnum og unglingar, börn og börn yfir 1 mánuði aldri.

Glidipion (previously Pioglitazone Actavis Group) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glidipion (previously pioglitazone actavis group)

actavis group ptc ehf    - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund-2 sykursýki fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Incresync Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

incresync

takeda pharma a/s - rannsóknir, lyfleysu - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og lyfleysu. Í viðbót, sig geta notað til að skipta sér töflur rannsóknir og lyfleysu í þeim hjá fullorðnum 18 ára og eldri með tegund-2 sykursýki þegar í meðferð með þetta samsetning. eftir hafin með sig, sjúklingar ætti að vera metið eftir þrjú til sex mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, sig ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi lyfleysu meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af skila er haldið (sjá kafla 4.

Nobilis Influenza H5N2 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - óvirkt alifuglaveirueyðandi mótefnavaka af h5n2 undirgerð (stofn a / duck / potsdam / 1402/86) - Ónæmissjúkdómar fyrir fugla - kjúklingur - fyrir virk bólusetningar hænur gegn fuglaflensu tegund, undirgerð h5. virkni hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaráðstafana í hænum. minnkun á klínískum einkennum, dánartíðni og útskilnaði vírusa eftir áskorun voru sýnd eftir þremur vikum eftir bólusetningu. búast má við að mótefni í sermi haldist í að minnsta kosti 12 mánuði eftir gjöf tveggja skammta af bóluefninu.

Rasagiline Mylan Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

rasagiline mylan

mylan pharmaceuticals limited - rasagílín tartrat - parkinsonsveiki - anti-parkinsonslyf - rasagilín mylan er ætlað til meðferðar við sjálfvakta parkinsonsveiki (pd) sem einlyfjameðferð (án levódópa) eða sem viðbótarmeðferð (með levodopa) hjá sjúklingum með skammtahreyfingar.

Pioglitazone Teva Pharma Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone teva pharma

teva pharma b.v. - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Vipdomet Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vipdomet

takeda pharma a/s - rannsóknir á dýra, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar insúlín í stöðugu skammtur og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Onglyza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - saxagliptin - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.