Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen járn - hyperlipoproteinemia type i - Önnur fitu breyta lyfjum - waylivra er ætlað sem viðbót til að mataræði í fullorðinn sjúklinga með erfðafræðilega staðfest ættingja chylomicronemia heilkenni (gegn) og í mikilli hættu fyrir lyf og sem svar við mataræði og þríglýseríða lækka meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - byetta er ætlað fyrir meðferð tegund-2 sykursýki ásamt:kvarta;sulphonylureas;thiazolidinediones;sjúklingar og sulphonylurea;sjúklingar og thiazolidinedione;í fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð. byetta er líka fram eins og venjulega meðferð til að grunn insúlín með eða án þess að sjúklingar og / eða lyfleysu í fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun með þessum efnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglútíð - obesity; overweight - lyf notuð við sykursýki - saxenda er ætlað sem viðbót til að minnka-kaloríu mataræði og jókst hreyfingu fyrir þyngd stjórn í fullorðinn sjúklinga með fyrstu líkami massi (Ætti) af• stærri 30 kg/m 2 (feitir), eða• stærri 27 kg/m 2 til < 30 kg/m 2 (of þung) í viðurvist að minnsta kosti einn þyngd-tengjast hliðarraskanir eins og dysglycaemia (fyrirfram sykursýki eða tegund sykursýki 2), háan blóðþrýsting, dyslipidaemia eða veikindi sofa kæfisvefn. meðferð með saxenda ætti að hætta eftir 12 vikur á 3. 0 mg/dag skammt ef sjúklingar hafa ekki tapað á minnst 5% þeirra fyrstu líkamsþyngd.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglútíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - victoza er ætlað fyrir meðferð af fullorðnum, unglingum og börn á aldrinum 10 ár og yfir með nægilega stjórnað tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og exerciseas sér þegar sjúklingar er talið óviðeigandi vegna óþol eða contraindicationsin þess að önnur lyf fyrir meðferð sykursýki. fyrir rannsókn árangri með tilliti til sturtu, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - romosozumab - beinþynning - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - evenity er ætlað í meðferð alvarlega beinbrot í tíðahvörf konur í mikilli hættu af beinbrot.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tralokinumab - dermatitis, atópísk - aðrar húðsjúkdómar - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insúlín*, liraglutide - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - xultophy er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með tegund-2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun í bland með inntöku blóðsykurslækkandi lyf þegar þessir einn eða ásamt glp-1 viðtaka örva eða grunn insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.