Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrónsýra - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - ibandronic sýru er ætlað í fullorðnir forprevention af beinagrind atburðum (sjúkleg beinbrot, bein fylgikvillar þurfa geislameðferð eða skurðaðgerð) í sjúklinga með brjóstakrabbamein og bein meinvörp. meðferð æxli völdum álíka með eða án meinvörp. meðferð beinbrot í tíðahvörf konur á jókst hættan á beinbrot (sjá kafla 5. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt fram á, virkni á lærlegg háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - týlvalósín - antiinfectives fyrir almenn nota, sýklalyf fyrir almenn nota makrólíða - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis svín enzootic lungnabólgu;meðferð svín fjölgunar enteropathy (ileitis);meðferð og methaphylaxis svín blóðkreppusótt. chickenstreatment og methaphylaxis um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við r gallisepticum í hænur. pheasantstreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við r gallisepticum. turkeystreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við tylvalosin viðkvæm stofnum ornithobacterium rhinotracheale í kalkúna.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum skilst út seytta prótein - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - hundar - fyrir virka bólusetningu leishmania-neikvæðra hunda frá sex mánaða aldri til að draga úr hættu á að mynda virkan sýkingu og klínískan sjúkdóm eftir snertingu við leishmania infantum. sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins hjá hundum sem höfðu verið fyrir ýmsum náttúrulegum sníkjudýrum útsetningu á svæðum með mikla sýkingarþrýsting. upphaf ónæmis: 4 vikum eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum. .

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - sálgreiningarefni - hundar - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - hydrocortisone aceponate - barksterar, húðsjúkdómar - hundar - til meðferðar við bólgu og kláða húðhúð hjá hundum. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, krefur og antiinfectives í samsetning - hundar - meðferð bráð bólgu í ytra, og bráð versnað endurtekin bólgu í ytra tengslum við bakteríum næm gentamísín og sveppi næm miconazol, einkum malassezia pachydermatis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halófúgínón laktat - halofuginone, Önnur frumudýraeyðandi lyfjum - kálfar, nýfætt - Í nýfætt kálfa:fyrirbyggja niðurgangur vegna greind cryptosporidium parvum sýkingu, í bæjum með sögu cryptosporidiosis. gjöf ætti að byrja á fyrstu 24 til 48 klst. lækkun niðurgangur vegna greind cryptosporidium sýkingu parvum. gjöf ætti að hefjast innan 24 klukkustunda eftir að niðurgangur hefst. Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði oocysts.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - hundar: léttir á bólgu og verkjum í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi. til að draga úr verkjum og bólgu eftir verkun eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. kettir: til að draga úr verkjum eftir aðgerð eftir eggjastokkhimnu og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð. lina vægt til í meðallagi eftir aðgerð sársauka og bólgu eftir skurðaðgerðir í kettir, e. orthopaedic og mjúkur vefjum skurðaðgerð. lina sársaukann og bólgu í bráð og langvarandi stoðkerfi ringulreið í kettir. nautgripir: til notkunar við bráða öndunarfærasýkingu með viðeigandi sýklalyfjameðferð til að draga úr klínískum einkennum. til notkunar í niðurgangi ásamt endurtekningu til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, mjólkandi nautgripir. til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. til að draga úr verkjum eftir aðgerð í kjölfar dehorning í kálfum. svín: til notkunar í smitsjúkdómum sem ekki eru smitandi, til að draga úr einkennum lameness og bólgu. til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. til að draga úr verkjum í tengslum við minniháttar mjúkvef eins og kastrunar. hesta: lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.