Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopause - Önnur hormón kynlíf og stillum kynfæri - intrarosa er ætlað til meðferðar á kuldahrollfrumum og kviðverkjum hjá konum eftir tíðahvörf með miðlungsmikil til alvarleg einkenni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitól - cystic fibrosis - hósti og kuldablöndur - bronchitol er ætlað til meðferðar við blöðrubólgu (cf) hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem viðbótarmeðferð við bestu umönnun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - dócetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancerdocetaxel ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein. docetaxel ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. docetaxel sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. docetaxel ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. docetaxel ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítið klefi lunga cancerdocetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. docetaxel ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. blöðruhálskirtli cancerdocetaxel ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. maga adenocarcinomadocetaxel ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn cancerdocetaxel ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexametason - mergæxli - barksterar til almennrar notkunar - meðferð við mörgum mergæxli.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muscular dystrophy, duchenne - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - translarna er ætlað fyrir meðferð duchenne vöðvarýrnun leiðir af bull stökkbreytingu í dystrophin gene, í fótavist sjúklinga á aldrinum 2 ára og eldri. verkun hefur ekki verið sýnt fram á ekki fótavist sjúklingar. nærveru bull stökkbreytingu í dystrophin gene ætti að vera ræðst af erfðafræðilega að prófa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - hinn almenna lyf fyrir veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - cinqaero er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega astmahækkun á astma sem ekki hefur verið nægilega stjórnað þrátt fyrir barkstera til innöndunar með stórum skömmtum ásamt öðru lyfi til viðhaldsmeðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecítabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ecansya er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á stigi iii (dukes 'stigs c-ristilkrabbamein). ecansya er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. ecansya er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. ecansya ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ecansya er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-amínólevúlínsýru hýdróklóríð - glioma - Æxlishemjandi lyf - gliolan er ætlað fullorðnum sjúklingum til að visualize illkynja vefjum meðan á aðgerð stendur fyrir illkynja glioma (world health organization iii og iv).