Tobi Podhaler Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

tobi podhaler

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - szisztémás antibakteriális szerek, - a tobi podhaler a pseudomonas aeruginosa okozta krónikus tüdőfertőzés szupresszív kezelésére javallt felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekeknél cisztás fibrózisban. lásd a 4. 4 és 5. 1 a különböző korcsoportok adatait illetően. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Rivastigmine Sandoz Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

rivastigmine sandoz

sandoz gmbh - rivasztigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - enyhe vagy közepesen súlyos alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás parkinson-kór.

Vimpat Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

vimpat

ucb pharma sa - lakozamidot - epilepszia - antiepileptikumok, - vimpat monoterápia és kiegészítő terápia részleges fellépő rohamok vagy anélkül másodlagos általánossá a felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek 4 éves kor az epilepszia kezelésére javallott.

Ofev Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopátiás pulmonáris fibrózis - daganatellenes szerek - ofev felnőtteknél az idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Xelevia Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

xelevia

merck sharp & dohme b.v. - szitagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a felnőtt betegek típus-2 diabetes mellitus, a xelevia jelezte, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monoterápiában:a betegek nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, egyedül, akiknél a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt:a metformin, amikor a diéta, testmozgás + metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;egy szulfonilurea, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul maximálisan tolerálható dózis egy szulfonilurea egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll, illetve, ha a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;egy peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonista (. tiazolidindionnal), amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, plusz a ppary agonista egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;mint háromszoros orális terápia együtt:szulfonilurea, a metformin, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő a vércukorszint-beállítás;egy ppary agonista, míg a metformin, amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő glikémiás kontroll. a xelevia is jelezte, add-on inzulin (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta, testmozgás, plusz stabil adag inzulin nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Venclyxto Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Odomzo Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

odomzo

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difoszfát - karcinóma, bazális sejt - daganatellenes szerek - odomzo javallt a kezelés a felnőtt betegek lokálisan előrehaladott bazális sejtes karcinóma (bcc), akik nem támadható gyógyító műtét vagy a sugárkezelés terápia.

Saxenda Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

saxenda

novo nordisk a/s - liraglutiddal - obesity; overweight - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - saxenda jelzi kiegészítéseként egy csökkentett kalóriatartalmú étrend, fokozott fizikai aktivitás, a testtömeg-kezelés a felnőtt betegek kezdeti testtömeg-index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (elhízott), vagy• legalább 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (túlsúlyos) jelenlétében legalább egy súly kapcsolatos comorbidity például dysglycaemia (elő-cukorbetegség vagy a 2-es típusú diabetes mellitus), hypertonia, dyslipidaemia, vagy obstruktív alvási apnoe. kezelés saxenda meg kell szüntetni a 12 hét elteltével a 3. 0 mg/nap dózis, ha a beteg nem veszett el legalább 5% - os kezdeti testtömeg.

Trisenox Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

trisenox

teva b.v. - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - a trisenox-ot javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:az Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva all‑transz‑retinol-sav (atra)visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a pro-myelocytic leukémia/retinol-sav-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem vizsgálták.

Stivarga Evrópusambandið - ungverska - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - colorectalis daganatok - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga az monoterápiában a felnőtt betegek kezelésére:metasztatikus colorectalis rák (crc), aki korábban már kezelt, vagy nem tartják jelöltek, terápiák állnak rendelkezésre - ezek közé tartozik fluoropirimidin-alapú kemoterápia, egy anti-vegf terápia egy anti-egfr-kezelés;inoperábilis vagy áttétes gastrointestinalis stroma tumorok (gist) fejlődött ki, vagy nem tolerálják, hogy az előzetes kezelés imatinib, szunitinib;hepatocelluláris carcinoma (hcc), akik már korábban kezelt szorafenib.