Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisremicade, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseremicade yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseremicade yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga, vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. remicade buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisremicade nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisremicade nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas, pediatrijos pacientų amžius nuo šešių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisremicade yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisremicade nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. remicade turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. remicade buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisremicade fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletinių spindulių (puva).

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsija - kiti nervų sistemos vaistai - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroktokogas alfa - hemofilija a - antihemoraginiai - kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija a (įgimtu viii faktoriaus trūkumu). refacto af tinka naudoti suaugusiems ir vaikams visose amžiaus grupėse, įskaitant naujagimiams. refacto af nėra von-willebrand faktorius, ir todėl nėra nurodyta von-willebrand liga.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - alfa asfotazas - hipofosfatazija - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - strensiq skiriamas ilgalaikei fermentų pakaitine terapija pacientams, kuriems pasireiškė hipofosfatazija vaikams, gydant ligos kaulų progresijas.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - pradaxa 75 mgprimary prevencijos venų thromboembolic renginių suaugusiems pacientams, kuriems buvo atlikta planinė viso klubo sąnario endoprotezavimo operacijos arba iš viso kelio sąnario pakeitimo operacijos. pradaxa 110 mgprimary prevencijos venų thromboembolic renginių suaugusiems pacientams, kuriems buvo atlikta planinė viso klubo sąnario endoprotezavimo operacijos arba iš viso kelio sąnario pakeitimo operacijos. prevencijos insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., iki insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio (psip); amžius ≥ 75 metų; širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii); cukriniu diabetu; hipertenzija. gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems. pradaxa 150 mgprevention insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., iki insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio (psip); amžius ≥ 75 metų; širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii); cukriniu diabetu; hipertenzija. gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapino pamoato - Šizofrenija - psicholeptikai - suaugusių pacientų, sergančių šizofrenija, priežiūros gydymas yra pakankamai stabilus, kai gydomas geriamasis olanzapinas.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomidas - daugybinė mieloma - imunosupresantai - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofilija a - antihemoraginiai - kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija a (įgimtu viii faktoriaus trūkumu). afstyla gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antinavikiniai vaistai - qarziba fluorouracilu ir folino didelės rizikos neuroblastoma pacientų amžius 12 mėnesių ir daugiau, kurie anksčiau gavo indukcinės chemoterapijos ir pasiekti bent dalinį atsakymą, po myeloablative terapijos ir kamieninių ląstelių transplantacijos, taip pat pacientams su istorija atsinaujino arba ugniai atsparios neuroblastoma, su arba be liekamųjų ligos. prieš gydant recidyvuojančią neuroblastomą, bet kokia aktyviai progresuojanti liga turi būti stabilizuota kitomis tinkamomis priemonėmis. pacientams, kurių istorija atsinaujino/ugniai atsparios ligos ir pacientams, kurie nepasiekė išsamų atsakymą po pirmos linijos terapija, qarziba turėtų būti derinamas su interleukinas 2 (il 2).