Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonijas stimuliuojantis faktorius - biograstim yra nurodyta sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. biograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija biograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. biograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - budesonide/formoterol teva yra nurodyta suaugusiųjų 18 metų amžiaus ir vyresni, tik. asthmabudesonide/formoterol teva yra nurodyta reguliariai gydyti astmą, jei naudoti angliavandenilių (inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2 adrenoceptor agonistas) reikia:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojama, su inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir "kaip reikia" įkvėpti trumpo veikimo β2 agonistai adrenoceptor. orin pacientai jau tinkamai kontroliuojama tiek inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2 agonistai adrenoceptor. copdsymptomatic pacientų, sergančių sunkia lopl (fev1 < 50 proc. prognozavo, normalus) ir istoriją pakartoti exacerbations, kurie turi reikšmingas simptomų, nepaisant reguliaraus terapija ilgai veikiančiais bronchus.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritas, reumatas - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiscimzia, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu (ra) suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant mtx, buvo netinkamas. cimzia gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba, kai tolesnis gydymas su mtx yra inappropriatethe gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui ra suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx arba kitų dmards. cimzia buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkciją, kai teikiama kartu su mtx. centrinis spondyloarthritis cimzia fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus centrinis spondyloarthritis, kurį sudaro:ankilozuojantis spondilitas (as)suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų as

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitorius (žmogaus) - angioedema, paveldima - c1-inhibitorius, plazmos, vaistai naudojami paveldima angioedema - suaugusių, paauglių ir vaikų (2 metų ir vyresnių), kuriems yra paveldima angioneurozinė edema (hae), gydymo ir prieš procedūros prevencija angioneurozine edema. rutina prevencijos angioedema išpuolių suaugusiems, paaugliams ir vaikams (6 metų ir daugiau) su sunkia ir pasikartojančių išpuolių paveldima angioedema (hae), kurie netoleruoja arba nepakankamai apsaugotas žodžiu prevencijos gydymo, arba pacientams, kurie yra nepakankamai pavyko pakartoti ūmus gydymas.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilastas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - daliresp yra skirtas palaikomajam sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (lopl) (fit1 po bronchus mažiau nei 50 % prognozuojamų) susijęs su lėtiniu bronchitu sergantiems dažnų paūmėjimų istorija kaip add-on į gydymą bronchus.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilastas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - daxas vartojamas palaikomajam sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (lopl) (fit1 po bronchus mažiau nei 50 % prognozuojamų) susijęs su lėtiniu bronchitu, suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo dažni paūmėjimai su bronchus gydymui.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidas - kepenų venų užkrečiamoji liga - antitromboziniai vaistai - defitelio skirtas sunkios kepenų venų okliuzinė liga (vod) dar vadinamos sinusoidinės obstrukcinė sindromas (sos) kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp) terapija gydymas. jis nurodė, suaugusiems ir paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentolis - miokloninė epilepsija, nepilnamečiai - antiepileptics, - diacomit skirtas naudoti kartu su klobazamu ir valproatu kaip papildoma terapija, ugniai atsparios apibendrintas toninius-kloninius priepuolius pacientams, sergantiems sunkia kūdikių mioklonine epilepsija kūdikystėje (skme, draveto) kurių priepuoliai nėra tinkamai valdomas su klobazamu ir valproatu.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Evrópusambandið - litháíska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalio acetatas - leiomyoma - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - ulipristalio acetatas skirtas priešlaikiniam gimdos fibrozės simptomų vidutinio sunkumo ar sunkių simptomų gydymui suaugusių reprodukcinio amžiaus moterims. ulipristal acetatas yra nurodyta su pertrūkiais gydant vidutinio sunkumo ir sunkių simptomų gimdos fibroma suaugusiųjų vaisingo amžiaus moterys.