Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - bóluefni - twinrix pediatric er ætlað til notkunar hjá börnum sem ekki eru ónæmur, börn og unglingar frá einu ári til og með 15 ára, sem eru í hættu á bæði lifrarbólgu-a og lifrarbólgu-b sýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - qarziba er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði og yfir, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og stefni klefi ígræðslu, eins og sjúklingar með sögu fallið eða óviðráðanleg taugakímfrumuæxli, með eða án leifar sjúkdómur. Áður en meðferð með endurteknum taugaþrýstingi stendur, ætti að vera stöðug af öllum virkum sjúkdómum með öðrum viðeigandi ráðstöfunum. Í sjúklinga með sögu um fallið/svarar sjúkdómur og í sjúklingar sem hafa ekki náð fullkomið svar eftir fyrsta lína meðferð, qarziba ætti að vera ásamt interleukin 2 (Á 2).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - ristil - bóluefni - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. notkun shingrix ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin myndir - greiningaraðferðir, annarra - macimorelin - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - hundar - fyrir meðferð ekki resectable, ekki sjúklingum (sem sviðsetning) undir húð mastur klefi æxli staðsett á eða fjarlæga að olnboga eða skuldir, og ekki resectable, ekki sjúklingum húð mastur klefi æxli í hunda.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinal stromal tumors - Önnur antineoplastic lyf, prótín nt-hemlar - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - sýkingar í öndunarvegi - sýklalyf fyrir almenn nota, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - Önnur lyf í taugakerfinu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f4ab, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f4ac, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f5, inactivated fimbrial adhesins of escherichia coli f6 - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - svín - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - bedinvetmab - verkjalyf - hundar - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in dogs.