Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi er indisert som monoterapi hos voksne for behandling av polycythaemia vera uten symptomatisk splenomegaly.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systemisk - immunsuppressive - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multippel sklerose - selektive immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - capecitabin er indisert for adjuverende behandling av pasienter etter operasjon av stadium-iii (dukes 'stadium-c) tykktarmskreft. capecitabine er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. capecitabine er indikert for første-linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum-basert diett. capecitabine i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. capecitabine er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline-som inneholder cellegift-kur eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamine dihydrochloride - leukemi, myeloid, akutt - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). effekten av ceplene er ikke fullstendig demonstrert hos pasienter eldre enn 60 år.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose - immunsuppressive - gilenya er angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktiv relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre terapi (for unntak og informasjon om utvasking perioder se kapittel 4. 4 og 5. orpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hemmere, - periodisk feber syndromesilaris er angitt for behandling av følgende autoinflammatory periodisk feber syndromer hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og eldre:cryopyrin-assosiert periodisk syndromesilaris er angitt for behandling av cryopyrin-assosiert periodisk syndromer (caps) inkludert:muckle-wells syndrom (mws),neonatal-utbruddet multisystem inflammatorisk sykdom (nomid) / kronisk infantile nevrologiske, kutan, artikulære syndrom (cinca),alvorlige former av familiær kalde autoinflammatory syndrom (fcas) / familiær kalde urticaria (fcu) presentere med tegn og symptomer utover kald-indusert urticarial hud utslett. tumor nekrose faktor reseptor assosiert periodisk syndrom (feller)ilaris er angitt for behandling av tumor nekrose faktor (tnf) - reseptor assosiert periodisk syndrom (feller). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd)ilaris er angitt for behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd). familiær middelhavet feber (fmf)ilaris er angitt for behandling av familiær middelhavet feber (fmf). ilaris bør gis i kombinasjon med colchicine, hvis det er aktuelt. ilaris er også angitt for behandling av:fortsatt er diseaseilaris er angitt for behandling av aktiv fortsatt sykdom inkludert voksen alder fortsatt sykdom (aosd) og systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) hos pasienter i alderen 2 år og eldre som har svart ikke til tidligere behandling med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids) og systemiske kortikosteroider. ilaris kan bli gitt som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat. giktisk arthritisilaris er indikert for symptomatisk behandling av voksne pasienter med hyppige urinsyregikt angrep (minst 3 angrep i løpet av de siste 12 måneder) som ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids) og colchicine er kontraindisert, er ikke tolereres, eller ikke gi et adekvat svar, og som gjentatte kurs av kortikosteroider er ikke riktig.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer. .

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.