Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ-2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:som monoterapi:hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som dubbel oral behandling i kombination med metformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus som en del av ett blodtryckssänkande läkemedel regim (se avsnitt 5.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gikt - antigout preparat - krystexxa är indicerat för behandling av svår försvagande kronisk tofös gikt hos vuxna patienter som också har erosiv gemensamma engagemang och som har misslyckats med att normalisera urinsyranivån i serum med xantin-hämmare vid maximal medicinskt lämplig dos eller för vilka dessa läkemedel är kontraindicerade.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska och immunmodulerande medel, monoklonala antikroppar - nivolumab bms är indicerat för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer (nsclc av skivepiteltyp) efter tidigare kemoterapi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - adrenergika och andra läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar - astma indikation:relvar ellipta anges i regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre, där man använder en kombination produkt (långverkande beta2-agonist och inhalerad kortikosteroid) är lämplig:för patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande beta2-agonister. patienter som redan kontrolleras på ett adekvat sätt på både inhalerad kortikosteroid och långverkande beta2-agonist. kol indikation:relvar ellipta är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna med kol med fev1.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol trifenatate - astma - adrenergika och andra läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar - astma indicationrevinty ellipta anges i regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre, där man använder en kombination produkt (långverkande beta2-agonist och inhalerad kortikosteroid) är lämplig:för patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande beta2-agonister. kol indicationrevinty ellipta är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna med kol med fev1.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humant hepatit b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - förebyggande av hepatit b-virus (hbv) re-infektion hos hbsag och hbv-dna-negativa vuxna patienter minst en vecka efter levertransplantation för hepatit b-inducerad leversvikt. hbv-dna negativa status bör bekräftas inom de senaste 3 månaderna före olt. patienterna bör vara hbsag-negativa före behandlingens start. samtidig användning av adekvat virostatic ombud bör betraktas som standard av hepatit b re-infektion profylax.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av vuxna och pediatriska patienter (i alla åldersgränser) med bekräftad diagnos av ärftlig tyrosinemi typ 1 (ht 1) i kombination med kostbegränsning av tyrosin och fenylalanin.