Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09CA04
irbesartan
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni. Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus som en del av ett blodtryckssänkande läkemedel regim (se avsnitt 5.
Revision: 7
kallas
2007-01-19
84 B. BIPACKSEDEL Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 85 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETTER irbesartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Irbesartan BMS är och vad det används för 2. Innan du tar Irbesartan BMS 3. Hur du tar Irbesartan BMS 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan BMS ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD IRBESARTAN BMS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan BMS tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan BMS förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan BMS fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes. Irbesartan BMS används vid behandling av högt blodtryck _(essentiell hypertoni)_ för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov. 2. INNAN DU TAR IRBESARTAN BMS TA INTE IRBESARTAN BMS om du är ALLERGISK (överkänslig) mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i Irbesartan BMS Gravida kvinnor ska inte använda Irbesartan BMS under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan BMS, se Graviditet och amning). Irbesartan Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan BMS 75 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan. Hjälpämne: 15,37 mg laktosmonohydrat per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2771 på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en gång dagligen, med eller utan föda. Irbesartan BMS givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år. Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Irbesartan BMS ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras. Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Irbesartan BMS (se avsnitt 4.5). Hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes bör behandlingen inledas med 150 mg irbesartan en gång dagligen och titreras upp till 300 mg en gång dagligen, vilket är att föredra som underhållsdos vid behandling av njursjukdom. Nyttan av Irbesartan BMS vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 5.1). Nedsatt njurfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion. En lägre startdos (75 mg) bör över Lestu allt skjalið