Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatiniib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused. .

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. puuduvad kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibiitorid - imatinib medac on näidustatud ravi:pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr-abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi;pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud etapp;täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml lööklaine kriis;täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+all) integreeritud keemiaravi;täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+kÕik nagu monotherapy;täiskasvanud patsientidel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti korra;täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega;täiskasvanud patsientidel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. imprida on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine või valsartan monotherapy.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid - koerad - ravi ja ennetamine infestatsioonid koerte poolt puukide (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum ja amblyomma maculatum) ja kirbud (ctenocephalides felis ja ctenocephalides canis). närimisharumite nakatumise ravi (trichodectes canis). keskkonna kirbu saastamise vältimine, keelates kõigi kirpude ebaküpsete etappide arengu. seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi tõrje ravistrateegia osana. kirbude ja puukide hävitamine 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab viiepäevaseid täiendavaid nakatamisi puukidega ja kuni viieks nädalaks kirbutena. ravi kaudselt vähendab riski, ülekande-ning puukide kaudu levivate haiguste (koera babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis ja borrelioos) nakatunud puugid neli nädalat.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - hüdrokortisooni aceponaat - kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid - koerad - koerte põletikuliste ja kihelevate dermatooside sümptomaatiline ravi. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psühhoeptikumid - dogs; cats - mitte invasiivsed, kergelt kuni mõõdukalt valusad, protseduurid ja uuringud, mis nõuavad koerte ja kasside talitlust, sedatsiooni ja analgeesiat. premedikatsioon kassidel enne indutseerimist ja üldanesteesia säilitamist koos ketamiiniga. suu sedatsioon ja analgeesia koertel, mida kasutatakse koos butorfanooliga meditsiiniliste ja väikeste kirurgiliste protseduuride jaoks. premedikatsioon koertel enne induktsiooni ja üldanesteesia säilitamist.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksatsiin - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, antiinfectives süsteemseks kasutamiseks - turkeys; dogs; cattle; chicken - kanad:ravi hingamisteede kroonilised infektsioonid, mis on põhjustatud tundliku escherichia coli tüved ja mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. kalkunid: escherichia coli ja mycoplasma gallisepticum'i tundlike tüvede põhjustatud krooniliste hingamisteede infektsioonide raviks. samuti pasteurella multocida põhjustatud nakkuste raviks. koerad:ravi ägeda lihtne kuseteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud escherichia coli või staphylococcus spp. ja staphylococcus intermedius põhjustatud pindmine püoderma. veised:ravi veiste hingamisteede haigusi (shipping palavik, vasika-kopsupõletik), mis on põhjustatud ühe või segatud infektsioonid pasteurella haemolytica, pasteurella multocida ja / või mycoplasma spp.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromütsiin - antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks - pigs; cattle; sheep - veised: ravi-ja metaphylaxis veiste hingamisteede haigusi (brd) on seotud mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni ja mycoplasma bovis tundlik tulatromütsiin. haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. tulatromütsiinile tundlike moraxella bovis'e nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (ibk) ravi. sead: ravi-ja metaphylaxis sigade hingamisteede haigus (erm) seotud actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis ja bordetella bronchiseptica tundlik tulatromütsiin. haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. draxiini tuleks kasutada ainult siis, kui sigadel tekib haigus 2-3 päeva jooksul. lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.