Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout undirbúningur - febuxostat mylan er ætlað til að fyrirbyggja og meðferð hyperuricaemia í fullorðinn gangast undir lyfjameðferð fyrir haematologic illkynja á millistig til mikil hætta á æxlisleysingarheilkenni (tls). febuxostat mylan er ætlað fyrir meðferð langvarandi hyperuricaemia í aðstæður þar sem þvagsýru úrkomu hefur þegar átt sér stað (þar á meðal sögu, eða nærveru, tophus og/eða þvagsýrugigt). febuxostat mylan er ætlað í fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein (nsclc) með því að virkja stökkbreytingar egfr‑tk.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

axunio pharma gmbh - pirfenidone - idiopathic lungvefi - Ónæmisbælandi lyf - pirfenidone aet is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - brisi duft - skert nýrnastarfsemi í brjóstholi - meltingarfæri, þ.mt. ensím - brisi ensím skipti meðferð í útseytandi brisi lungnastarfsemi vegna þess að fá lungnasjúkdóm eða aðrar aðstæður (e. langvarandi brisbólga, eftir brisbólgu eða krabbamein í brisi). enzepi er ætlað í börn, börn, unglingum og fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil maleat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

glaxosmithkline pharma a/s - lamotriginum inn - tuggu-/dreifitafla - 50 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

glaxosmithkline pharma a/s - lamotriginum inn - tuggu-/dreifitafla - 5 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

glaxosmithkline pharma a/s - lamotriginum inn - tuggu-/dreifitafla - 25 mg