Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidin betapharm je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct) s:střední-2 a vysokým rizikem myelodysplastických syndromů (mds) podle mezinárodní prognostický skórovací systém (ipss),chronická myelomonocytární leukémie (cmml) s 10 % 29 % dřeně blastů bez myeloproliferativní poruchy,akutní myeloidní leukémie (aml) s 20-30% blastů a multi-lineage dysplazie, podle světové zdravotnické organizace (who) klasifikace aml s > 30 % dřeně blastů podle who klasifikace.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - ezofageální nemoci - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - jorveza je indikována k léčbě eozinofilní ezofagitidy (eoe) u dospělých (starších 18 let).

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyselin, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nustendi je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů kromě ezetimibealone u pacientů, kteří jsou buď statin-intolerantních nebo pro koho statinem je kontraindikováno, a jsou schopny dosáhnout ldl-c cíle s ezetimibem sám,u pacientů již léčených kombinací bempedoic kyselin a ezetimibem jako samostatné tablety s nebo bez statinu.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - prevence mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická útok ( tia). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikémie - antiguty přípravky - přípravek zurampic, v kombinaci s allopurinolem, je indikován k adjuvantní léčbu hyperurikemie pacientů se dnou (s nebo bez tofů), pokud nebylo dosaženo cílové hladiny kyseliny močové s přiměřenou dávkou xantin oxidázy inhibitor sám.

Tékkland - tékkneska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha ČeskÁ republika - 1570 cytarabin - injekční/infuzní roztok - 100mg/ml - cytarabin

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemie, myeloid - antineoplastická činidla - léčba dospělých pacientů s nově diagnostikovanou de novo nebo sekundární akutní myeloidní leukemií (aml) podle klasifikace světové zdravotnické organizace (who), kteří nejsou kandidáty pro standardní indukční chemoterapii.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - myclausen je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukemie, myeloid - antineoplastická činidla - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - kyselina ibandronová - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - léky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty - kyselina ibandronová sandoz je indikován k prevenci skeletálních příhod (patologické zlomeniny, kostní komplikace vyžadující radioterapii nebo chirurgický zákrok) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.