Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - krabbamein, nýrnafrumur - Æxlishemjandi lyf - fotivda er ætlað fyrir fyrstu línuna meðferð fullorðinn sjúklinga með langt skert klefi krabbamein (rcc) og fyrir fullorðna sjúklinga sem eru vegfr og hana ferli hemil-barnalegt eftir sjúkdóms eftir einn meðferð áður með frumuboða meðferð fyrir háþróaður rcc. meðferð háþróaður skert klefi krabbamein.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - geðklofa - psycholeptics - meðferð geðklofa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin myndir - greiningaraðferðir, annarra - macimorelin - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - samgena cd34+ klefi inniheldur íbúa sem inniheldur blóðmyndandi stofnfrumur transduced með lentiglobin bb305 lentiviral vektor kóðun beta-a-t87q-glóbín gene - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo er ætlað fyrir meðferð sjúklinga 12 ára og eldri með blóðgjöf-háð beta thalassaemia (tdt) sem hafa ekki β0/β0 arfgerð, fyrir hvern skurðaðgerðir stafa klefi (hsc) ígræðslu er rétt en hvítra manna antigen (hla)-samsvörun tengjast hsc gjafa er ekki í boði.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, lifur - Ýmsum meltingarvegi og efnaskipti vörur - meðferð bráð lifur porfýría (wells fargo) í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - hundar - fyrir meðferð ekki resectable, ekki sjúklingum (sem sviðsetning) undir húð mastur klefi æxli staðsett á eða fjarlæga að olnboga eða skuldir, og ekki resectable, ekki sjúklingum húð mastur klefi æxli í hunda.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinal stromal tumors - Önnur antineoplastic lyf, prótín nt-hemlar - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - sýkingar í öndunarvegi - sýklalyf fyrir almenn nota, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - Önnur lyf í taugakerfinu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.