Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin biopartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c-virus (hcv)-infektion hos vuxna och barn från tre års ålder och äldre ungdomar och får bara användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). naiva patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra (hcv-rna) (se avsnitt 4. 4)barn i tre års ålder och äldre och adolescentsribavirin biopartners är avsedd för bruk i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare-behandling-fel patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) att interferon alfa monoterapi men som senare återfall (se avsnitt 5.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - kondrogen inducerad häst allogen perifert blod-härrör mesenkymala stamceller - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - hästar - minskning av mild till måttlig återkommande hälta i samband med icke-septisk ledinflammation hos häst.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

rotop radiopharmacy gmbh - joflupan(i-123) - injektionsvätska, lösning - 74 mbq/ml - joflupan(i-123) 74 mbq aktiv substans; etanol, vattenfri hjälpämne

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - endolucinbeta är en radiofarmakologisk prekursor, och den är inte avsedd för direkt användning hos patienter. det ska endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som har utvecklats specifikt och godkänts för radioaktivt märkning med lutetium (177lu) klorid.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ever valinject gmbh - pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat; pemetrexeddinatriumheptahydrat - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 25 mg/ml - pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat 30,4 mg aktiv substans; pemetrexeddinatriumheptahydrat 34,9 mg aktiv substans

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ge healthcare buchler gmbh & co. kg - jobenguan (i-131) - injektions-/infusionsvätska, lösning - 185 - 740 mbq/ml - bensylalkohol hjälpämne; jobenguan (i-131) 185 - 740 mbq aktiv substans - jobenguan(i-131)

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ge healthcare buchler gmbh & co. kg - jobenguan (i-131) - injektions-/infusionsvätska, lösning - 9,25 - 18,50 mbq/ml - jobenguan (i-131) 9,25 - 18,5 mbq aktiv substans; bensylalkohol hjälpämne - jobenguan(i-131)

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ge healthcare buchler gmbh & co. kg - natriumjodid(i-131) - kapsel, hård - 37-5550 mbq - natriumjodid(i-131) 37 - 5550 mbq aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne - natriumjodid(i-131)