Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplasa - hjartadrep - blóðþurrðandi lyf - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mgdarunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. , sam-gefið með cobicistat er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu í fullorðinn sjúklingar (sjá kafla 4. darunavir lyf d. 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er ætlað til meðferðar við hiv-1 sýkingu af völdum hiv-1 sýkingar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - búprenorfín - Ópíóíð-tengdir sjúkdómar - Önnur lyf í taugakerfinu - meðferð um lifur fíkn innan ramma læknis, félagslegar og sálfræðileg meðferð. meðferð er ætlað til að nota í fullorðnir og unglingar á aldrinum 16 ár eða yfir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fúmarat - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - xospata er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklingar sem hafa fallið eða óviðráðanleg bráð merg hvítblæði (aml) með flt3 stökkbreytingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine betapharm er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10 % til að 29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,bráð merg hvítblæði (aml) með 20 % til 30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,aml með > 30 % marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine hvötum er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:- millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),- langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10-29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,- bráð merg hvítblæði (aml) með 20-30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,- aml með >30% marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki verið að rannsaka.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - darunavir propylene glycolate - filmuhúðuð tafla - 600 mg