Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - síldenafíl - ristruflanir - lyf notuð við ristruflanir - meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir síldenafíl sjá að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - síldenafíl - ristruflanir - Þvaglát - meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir síldenafíl nikita á að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - síldenafíl - ristruflanir - Þvaglát - meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir viagra að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - lifrarbólga c, langvinn - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð-sérstakur starfsemi sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - síldenafíl - ristruflanir - Þvaglát - meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. til þess að sildenafíl sé skilvirk, þarf kynlíf örvun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - Æxlishemjandi lyf - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (sem einhýdrat) - kyrningahvítblæði, mergbólga - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:nýlega‑greind langvarandi áfanga (aÐili) philadelphia litning-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (ph+ cml). aÐili, flýta áfanga (ap), og sprengja áfanga (bp) ph+ cml áður meðhöndluð með einn eða fleiri týrósín nt hemil(s) [tki(s)] og fyrir hvern imatinib, nilotinib og dasatinib eru ekki talin viðeigandi meðferð valkosti.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - krabbamein, basalfrumur - Æxlishemjandi lyf - Þetta lyf er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:- einkennum sjúklingum grunn klefi krabbamein - staðnum háþróaður grunn klefi krabbamein óviðeigandi fyrir aðgerð eða geislameðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacín hýdróklóríð - attention deficit disorder með ofvirkni - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv verður að vera notað sem hluti af alhliða kynlÍf meðferð áætlun, venjulega þar á meðal sálfræðilega, mennta og félagslega mælist.