Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemic - immunsuppressiva - benlysta är indicerat som tillägg på terapi hos patienter i åldern 5 år och äldre med aktiva, positiva autoantikroppar systemisk lupus erythematosus (sle) med en hög grad av sjukdomsaktivitet (e. positiv anti-dsdna och låg komplement) trots standardbehandling. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunsuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasisartrit arthritiscosentyx, ensamt eller i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) terapi har varit otillräcklig. axiell spondyloarthritis (axspa)ankyloserande spondylit (as, röntgen axiell spondyloarthritis)cosentyx är indicerat för behandling av aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidas beta - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - fabrazyme är indicerat för långvarig enzymbytebehandling hos patienter med en bekräftad diagnos av fabrys sjukdom (a-galaktosidas-a-brist).

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multipel skleros - andra nervsystemet droger - fampyra är indicerat för förbättring av vandring hos vuxna patienter med multipel skleros med gångavstånd (utökad disability status scale 4-7).

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunstimulatorer, - mozobil är indicerat i kombination med granulocyt-granulocytkolonistimulerande faktor att öka mobiliseringen av hematopoietiska stamceller till perifert blod för insamling och efterföljande autolog transplantation hos patienter med lymfom och multipelt myelom vars celler mobilisera dåligt.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofili a - blodkoagulationsfaktorer - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i den kvinnliga:puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcos) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate;kontrollerad ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program (e. in vitro fertilisation / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) och intracytoplasmatisk spermie injektion (icsi)). i den manliga:bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - primär hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiapraluent är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom praluent är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.