Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet‑kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutaties van‑tk.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepsie - van anti-epileptica, - monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie;adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledroninezuur - breuken, bot - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van volwassen patiënten met tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydraat - hepatitis b - antivirale middelen voor systemisch gebruik - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b. entecavir mylan is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hbv-infectie in nucleoside-naïeve pediatrische patiënten van 2 tot.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-preparaten - febuxostat mylan is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor hematologische maligniteiten bij middelhoog tot hoog risico op tumorlysissyndroom (tls). febuxostat mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). febuxostat mylan is geïndiceerd bij volwassenen.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotische middelen - prasugrel mylan, co toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met acuut coronair syndroom (ik. onstabiele angina pectoris, non-st-segment elevatie myocardinfarct [ua/nstemi] of st-segment elevatie myocardinfarct [stemi]) die primaire of vertraging van een percutane coronaire interventie (pci).

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel/acetylsalicylzuur mylan is geïndiceerd voor de secundaire preventie van atherothrombotic gebeurtenissen bij volwassen patiënten die reeds het nemen van clopidogrel en acetylsalicylzuur (asa). clopidogrel/acetylsalicylzuur mylan is een vaste-dosis combinatie geneesmiddel voor voortzetting van de therapie in:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct) met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventionst segment elevatie acuut myocardinfarct in de medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van tenofovir disoproxil in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies in die tenofovir disoproxil werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van tenofovir disoproxil voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus. gedecompenseerde leverziekte. tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose.