Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sitagliptin malat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BH01
Sitagliptin malat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SANOSİTA 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg sitagliptine eşdeğer 66,46 mg sitagliptin malat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, susuz dikalsiyum fosfat, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, hipromelloz 2910 6cp, hipromelloz 2910 15cps, kaprilik kaprik trigliserit, triasetin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), beyaz vaks, fumed silika. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _ doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. SANOSİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. SANOSİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. SANOSİTA NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. SANOSİTA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SANOSİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SANOSİTA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li (Erişkin tipi şeker hastalığı) yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. SANOSİTA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin düzeyini artırmaya yardım eder ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür. SANOSİTA 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 50 mg etkin madde (sitagliptin) Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SANOSİTA 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sitagliptin .................................... 50 mg (66,46 mg sitagliptin malat olarak) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yuvarlak, açık bej renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SANOSİTA Tip II diyabet hastalarında; _Monoterapi_ Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı ve metformin intoleransı olan ya da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda monoterapi olarak glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _Metformin ile Kombinasyon_ Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _Sülfonilüre ile Kombinasyon_ Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda sülfonilürenin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin kontrendikasyonlar veya intolerans nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine kullanımda glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _PPARγ agonisti ile Kombinasyon_ Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici gama reseptör (PPARγ) agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. _Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon_ Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin tedavisinin yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda SANOSİTA sülfonilüre ve metformin ile kombine kullanılarak glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon_ Diyet ve egzersizle birlikte ikili metformin + PPARγ agonisti (ti Lestu allt skjalið