SANOSİTA 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Sitagliptin malat

Available from:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptin malat

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
SANOSİTA
50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg sitagliptine
eşdeğer 66,46
mg sitagliptin malat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, susuz dikalsiyum fosfat, kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, hipromelloz 2910 6cp,
hipromelloz 2910 15cps,
kaprilik kaprik trigliserit, triasetin, titanyum dioksit (E171), sarı
demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172), beyaz vaks, fumed silika.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_ doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. SANOSİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SANOSİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SANOSİTA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SANOSİTA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANOSİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANOSİTA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
SANOSİTA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
SANOSİTA 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde 50 mg etkin
madde (sitagliptin)

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANOSİTA
50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin .................................... 50 mg (66,46 mg
sitagliptin malat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, açık bej renkli film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SANOSİTA Tip II diyabet hastalarında;
_Monoterapi_
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan
ya
da
metformin
kullanımının
kontrendike
olduğu
hastalarda
monoterapi
olarak
glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon_
Diyet
ve
egzersizle
birlikte
peroksizom
proliferatör-aktive
edici
gama
reseptör
(PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ
agonistiyle
(tiazolidindionlar)
kombine
kullanılarak
glisemik
kontrolü
iyileştirmek
için endikedir.
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda SANOSİTA sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon_
Diyet ve egzersizle birlikte ikili metformin + PPARγ agonisti
(ti