Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
salbutamol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R03AC02
salbutamol
100 µg/1 doza
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
1 inhalaciona doza sadrži: 120,5 mcg salbutamol sulfata, što odgovara 100 mcg salbutamola
200 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom (u aluminijskom spremniku), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S., Turska
Važeći
2017-03-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SALRES 100 mcg suspenzija za inhaliranje pod pritiskom salbutamol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. - Recite da koristite ovaj lijek kada posjetite ljekara ili bolnicu. - Pratite uputstvo za pacijenta. Nemojte uzimati veće ili manje doze lijeka od onih koje su preporučene za Vas. - Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je SALRES i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati SALRES 3. Kako uzimati SALRES 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati SALRES 6. Dodatne informacije 1. Šta je SALRES i za šta se koristi SALRES sadrži lijek koji se naziva salbutamol. Pripada grupi lijekova koji se zovu brzodjelujući bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da vazdušni putevi u vašim plućima ostanu otvoreni, što omogućava lakši protok vazduha. Olakšavaju simptome kao što su stezanje u grudima, otežano disanje i kašalj. SALRES se koristi kod odraslih osoba, adolescenata i djece. Za primjenu kod beba i djece mlađe od 4 godine starosti pogledajte poglavlje 3. SALRES se koristi za prevenciju i liječenje problema s disanjem kod ljudi koji imaju astmu ili hroničnu opstruktivnu bolest pluća. SALRES sadrži gas propelent pod nazivom norfluran (HFA 134a), koji je manje škodljiv za okolinu u odnosu na gas iz starijih inhalera. Ti stariji inhaleri mogu imati drugačiji ukus od SALRES-a, što ne utiče na njegov način djelovanja. 2. Prije nego što poČnete uzimati SALRES Nemojte uzimati SALRES ako: ste alergični na salbutamol sulfat ili neki drugi sastojak lijeka (vidjeti poglavlje 6). Upozorenja i mjere opreza P Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SALRES 100 mcg suspenzija za inhaliranje pod pritiskom salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Svaka pojedinačna doza sadrži 120,5 mcg salbutamol sulfata što odgovara 100 mcg salbutamola. PomoĆne supstance: Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom Aerosol kao suspenzija za inhaliranje pod pritiskom ispunjena potisnim plinom u aluminijskom kontejneru inhalera. Jedan pokretni ventil se nalazi u aluminijskom kontejneru. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije SALRES se daje odraslima, adolescentima i djeci. Za bebe i djecu ispod 4 godine starosti, vidjeti poglavlja 4.2 i 5.1. SALRES je indiciran za liječenje ili prevenciju bronhospazma. Omogućava kratkotrajnu bronhodilataciju (4 sata) kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva zbog astme i hronične opstruktivne plućne bolesti (HOPB) kao štu su hronični bronhitis i emfizem. Kod pacijenata sa astmom salbutamol se može koristiti za ublažavanje simptoma kada se jave i za njihovu prevenciju prije poznate aktivacije. 4.2. Doziranje i naČin primjene SALRES se primjenjuje oralnim putem, inhalacijom kroz usta. Salbutamol kod većine pacijenata ima vrijeme djelovanja od 4 do 6 sati. Povećana upotreba β2-agonista može biti znak pogoršanja astme. U ovim uslova može biti potrebno preispitivanje plana terapije kao i razmatranje istovremene terapije sa glukokortikosteroidima. S obzirom da se mogu javiti neželjena dejstva povezana sa prekomjernim doziranjem, doziranje ili učestalost primjene može se povećati samo uz savjet medicinskog osoblja. Tehniku kojom pacijent primjenjuje inhaler treba provjeriti kako bi se osigurala sinhronizacija inhalacije pojedinačne doze sa inspiracijom daha za optimalnu isporuku lijeka u pluća. Odrasli i adolescenti (djeca od 12 godina i stariji) Olakšanje akutnog bronhospazma: 100 ili 200 mcg. Zahtjevana upotreba SALRES-a ne smije biti veća od 4 puta dnevno. Oslanjanje na Lestu allt skjalið