SALRES 100 µg/1 doza suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

salbutamol

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

R03AC02

INN (International ime):

salbutamol

Doziranje:

100 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Sastav:

1 inhalaciona doza sadrži: 120,5 mcg salbutamol sulfata, što odgovara 100 mcg salbutamola

Jedinice u paketu:

200 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom (u aluminijskom spremniku), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SALRES
100 mcg
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
salbutamol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.
-
Recite da koristite ovaj lijek kada posjetite ljekara ili bolnicu.
-
Pratite
uputstvo
za
pacijenta.
Nemojte
uzimati
veće
ili
manje
doze
lijeka
od
onih
koje
su
preporučene za Vas.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SALRES i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati SALRES
3.
Kako uzimati SALRES
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SALRES
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je SALRES i za šta se koristi
SALRES sadrži lijek koji se naziva salbutamol. Pripada grupi lijekova
koji se zovu brzodjelujući
bronhodilatatori.

Bronhodilatatori pomažu da vazdušni putevi u vašim plućima ostanu
otvoreni, što omogućava lakši
protok vazduha.

Olakšavaju simptome kao što su stezanje u grudima, otežano disanje
i kašalj.
SALRES se koristi kod odraslih osoba, adolescenata i djece. Za
primjenu kod beba i djece mlađe od 4
godine starosti pogledajte poglavlje 3.
SALRES se koristi za prevenciju i liječenje problema s disanjem kod
ljudi koji imaju astmu ili hroničnu
opstruktivnu bolest pluća. SALRES sadrži gas propelent pod nazivom
norfluran (HFA 134a), koji je
manje škodljiv za okolinu u odnosu na gas iz starijih inhalera. Ti
stariji inhaleri mogu imati drugačiji
ukus od SALRES-a, što ne utiče na njegov način djelovanja.
2. Prije nego što poČnete uzimati SALRES
Nemojte uzimati SALRES ako:

ste alergični na salbutamol sulfat ili neki drugi sastojak lijeka
(vidjeti poglavlje 6).
Upozorenja i mjere opreza
P

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SALRES
100 mcg
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
salbutamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Svaka pojedinačna doza sadrži 120,5 mcg salbutamol sulfata što
odgovara 100 mcg salbutamola.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
Aerosol
kao
suspenzija
za
inhaliranje
pod
pritiskom
ispunjena
potisnim
plinom
u
aluminijskom
kontejneru inhalera.
Jedan pokretni ventil se nalazi u aluminijskom kontejneru.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
SALRES se daje odraslima, adolescentima i djeci. Za bebe i djecu ispod
4 godine starosti, vidjeti
poglavlja 4.2 i 5.1.
SALRES
je
indiciran
za
liječenje
ili
prevenciju
bronhospazma.
Omogućava
kratkotrajnu
bronhodilataciju
(4
sata)
kod
reverzibilne
opstrukcije
disajnih
puteva
zbog
astme
i
hronične
opstruktivne plućne bolesti (HOPB) kao štu su hronični bronhitis i
emfizem. Kod pacijenata sa astmom
salbutamol se može koristiti za ublažavanje simptoma kada se jave i
za njihovu prevenciju prije
poznate aktivacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
SALRES se primjenjuje oralnim putem, inhalacijom kroz usta.
Salbutamol kod većine pacijenata ima vrijeme djelovanja od 4 do 6
sati.
Povećana upotreba β2-agonista može biti znak pogoršanja astme. U
ovim uslova može biti potrebno
preispitivanje plana terapije kao i razmatranje istovremene terapije
sa glukokortikosteroidima.
S obzirom da se mogu javiti neželjena dejstva povezana sa
prekomjernim doziranjem, doziranje ili
učestalost primjene može se povećati samo uz savjet medicinskog
osoblja.
Tehniku kojom pacijent primjenjuje inhaler treba provjeriti kako bi se
osigurala sinhronizacija inhalacije
pojedinačne doze sa inspiracijom daha za optimalnu isporuku lijeka u
pluća.
Odrasli i adolescenti (djeca od 12 godina i stariji)
Olakšanje akutnog bronhospazma:
100 ili 200 mcg.
Zahtjevana upotreba SALRES-a ne smije biti veća od 4 puta dnevno.
Oslanjanje na