Rytmonorm 150 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Propafenona hidrohlorīds

Fáanlegur frá:

Viatris SIA, Latvia

ATC númer:

C01BC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Propafenoni hydrochloridum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Mylan Hungary Kft., Hungary

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RYTMONORM 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
RYTMONORM 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_propafenoni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rytmonorm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rytmonorm lietošanas
3.
Kā lietot Rytmonorm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rytmonorm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RYTMONORM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rytmonorm lieto, lai palīdzētu regulēt sirds ritmu, kā arī, lai
samazinātu sirds darbības ātrumu. Tas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiaritmiskajiem līdzekļiem,
ko lieto, lai noregulētu izmainītu
sirds ritmu.
Rytmonorm tablešu aktīvā viela ir propafenona hidrohlorīds.
Rytmonorm ir pieejams apvalkoto tablešu veidā, un to lieto dažāda
veida tahiaritmiju ārstēšanai:
-
Simptomātiska supraventrikulāra tahiaritmija (neregulārs,
paātrināts sirds ritms, ko izraisa virs
kambariem esošā sirds daļa), ko nepieciešams ārstēt, piemēram,
AV savienojuma tahikardija
(paātrināts sirds ritms, ko izraisa impulsa pārvades traucējumi
apvidū starp priekškambariem un
kambariem), supraventrikulāra tahikardija WPW
_ (Wolff-Parkinson-White)_
sindroma gadījumā
(īslaicīgas paātrināta sirds ritma lēkmes, ko izraisa
paātrināta impulsa pārvade starp
priekškambariem un kambariem) vai paroksismāla priekškambaru
mirg

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rytmonorm 150 mg apvalkotās tabletes
Rytmonorm 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Rytmonorm 150 mg:_
Viena tablete satur 150 mg propafenona hidrohlorīda
_(propafenoni hydrochloridum). _
_ _
_Rytmonorm 300 mg:_
Viena tablete satur 300 mg propafenona hidrohlorīda
_(propafenoni hydrochloridum). _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
_Rytmonorm 150 mg: _
apvalkotā tablete. Tā ir balta vai gandrīz balta, abpusēji
izliekta un ar iespiestu
uzrakstu “150”.
_Rytmonorm 300 mg: _
apvalkotā tablete. Tā ir balta vai gandrīz balta, abpusēji
izliekta un ar iespiestu
uzrakstu “300”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskas supraventrikulāras tahiaritmijas, ko nepieciešams
ārstēt, piemēram, AV savienojuma
tahikardija, supraventrikulāra tahikardija WPW
_ (Wolff-Parkinson-White)_
sindroma gadījumā vai
paroksismāla priekškambaru mirgošana.
Smaga simptomātiska ventrikulāra tahiaritmija, ja ārsts uzskata to
par dzīvībai bīstamu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Ventrikulāras aritmijas gadījumā propafenona terapijas titrēšanas
fāzē nepieciešama rūpīga
kardioloģiskā stāvokļa monitorēšana. Šiem pacientiem terapiju
drīkst uzsākt tikai tad, ja pieejams
kardioloģiskās reanimācijas aprīkojums un monitorēšana.
Terapijas laikā nepieciešams veikt regulāras
pārbaudes (piem., standarta elektrokardiogramma (EKG) vienu reizi
mēnesī, Holtera monitorēšana
katrus 3 mēnešus un, ja nepieciešams, slodzes EKG).
Devu pielāgo katram pacientam individuāli.
Zāļu lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
Tiek rekomendētas šādas devas:
Pieaugušie
Pacientiem ar svaru ap 70 kg ieteicamā dienas deva titrēšanas
periodā un uzturošā deva ir 450-600 mg
propafenona hidrohlorīda, kas sadalīti 2 vai 3 devās dienas laikā.
Dažkārt var būt nepieciešams
palielināt dienas devu līdz 900 mg propafenona hidrohlorīda. Di