Rosaced 7,5 mg/g crème

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Métronidazole 0,75 g/100 g

Fáanlegur frá:

Pierre Fabre Benelux SA-NV

ATC númer:

D06BX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metronidazole

Skammtar:

7,5 mg/g

Lyfjaform:

Crème

Samsetning:

Métronidazole 7.5 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Voie cutanée

Lækningarsvæði:

Metronidazole

Vörulýsing:

CTI code: 266576-03 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03592610000893 - Code CNK: 2173649 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-02 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-05 - Taille de l'emballage: 2 x 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2004-08-30

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROSACED
7,5 MG/G CRÈME
Substance active : Métronidazole
Utilisation réservée aux adultes
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que ROSACED 7,5 mg/g crème et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ROSACED
7,5 mg/g
crème
3.
Comment utiliser ROSACED 7,5 mg/g crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ROSACED 7,5 mg/g crème
6.
Contenu de l’emballage et informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE ROSACED 7,5 MG/G CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
ROSACED 7,5 mg/g crème est utilisé pour le traitement de
l’inflammation associée à
la rosacée. Rosacée inflammatoire est une affection cutanée qui
provoque de la
rougeur, des papules (des boutons roses) et des pustules (boutons
remplis de pus) dans
le visage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ROSACED
7,5
MG/G CRÈME ?
N’UTILISEZ JAMAIS ROSACED 7,5 MG/G CRÈME
-
si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres
composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous
n’êtes pas
sûr que vous soyez allergique, consultez votre médecin

Vara einkenni

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROSACED 7,5 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de crème contient 7,5 mg de métronidazole (0,75% m/m)
Excipient à effet notoire :
100 g de crème contient
Propylène glycol 20 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème onctueuse blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ROSACED 7,5 mg/g crème est indiqué chez l’adulte pour le
traitement local de
l’inflammation de papulo-pustules associées à la rosacée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Appliquer la crème en couche mince, deux fois par jour, sur la
surface à traiter du
visage et masser légèrement. La durée habituelle du traitement est
de 6 à 12 semaines.
Si nécessaire, le traitement peut être prolongé (voir rubrique
4.4). En l’absence de
toute amélioration clinique, le traitement devra être arrêté.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de ROSACED 7,5 mg/g crème chez les
enfants n’ont pas
été établies. ROSACED 7,5 mg/g crème ne doit donc pas être
appliqué chez les
enfants.
MODE D’ADMINISTRATION
Usage cutanée
Les zones à traiter doivent être nettoyées avant l’application de
la crème. Après
application de la crème, les patients peuvent utiliser des produits
cosmétiques non
comédogènes et non astringents.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Résumé des Caractéristiques du Produit
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la
rubrique 6.1.
-
Hypersensibilité aux médicaments contenant du métronidazole ou
d’autres 5-
nitroimidazoles comme ROSACED 7,5 mg/g crème, à l’exception des
cas
d’infections mettant en jeu le pronostic vital ou dans le cas où
d’autres
médicaments s’avèrent inefficaces.
-
Pendant le premier trimestre de la grossesse.
-
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, de
troubles de
l’hématopoïèse et d’affecti