País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Métronidazole 0,75 g/100 g
Pierre Fabre Benelux SA-NV
D06BX01
Metronidazole
7,5 mg/g
Crème
Métronidazole 7.5 mg/g
Voie cutanée
Metronidazole
CTI code: 266576-03 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03592610000893 - Code CNK: 2173649 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-02 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266576-05 - Taille de l'emballage: 2 x 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2004-08-30
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROSACED 7,5 MG/G CRÈME Substance active : Métronidazole Utilisation réservée aux adultes VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que ROSACED 7,5 mg/g crème et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ROSACED 7,5 mg/g crème 3. Comment utiliser ROSACED 7,5 mg/g crème 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ROSACED 7,5 mg/g crème 6. Contenu de l’emballage et informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE ROSACED 7,5 MG/G CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? ROSACED 7,5 mg/g crème est utilisé pour le traitement de l’inflammation associée à la rosacée. Rosacée inflammatoire est une affection cutanée qui provoque de la rougeur, des papules (des boutons roses) et des pustules (boutons remplis de pus) dans le visage. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ROSACED 7,5 MG/G CRÈME ? N’UTILISEZ JAMAIS ROSACED 7,5 MG/G CRÈME - si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous n’êtes pas sûr que vous soyez allergique, consultez votre médecin Llegiu el document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROSACED 7,5 mg/g crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de crème contient 7,5 mg de métronidazole (0,75% m/m) Excipient à effet notoire : 100 g de crème contient Propylène glycol 20 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème Crème onctueuse blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ROSACED 7,5 mg/g crème est indiqué chez l’adulte pour le traitement local de l’inflammation de papulo-pustules associées à la rosacée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Appliquer la crème en couche mince, deux fois par jour, sur la surface à traiter du visage et masser légèrement. La durée habituelle du traitement est de 6 à 12 semaines. Si nécessaire, le traitement peut être prolongé (voir rubrique 4.4). En l’absence de toute amélioration clinique, le traitement devra être arrêté. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de ROSACED 7,5 mg/g crème chez les enfants n’ont pas été établies. ROSACED 7,5 mg/g crème ne doit donc pas être appliqué chez les enfants. MODE D’ADMINISTRATION Usage cutanée Les zones à traiter doivent être nettoyées avant l’application de la crème. Après application de la crème, les patients peuvent utiliser des produits cosmétiques non comédogènes et non astringents. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Résumé des Caractéristiques du Produit - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Hypersensibilité aux médicaments contenant du métronidazole ou d’autres 5- nitroimidazoles comme ROSACED 7,5 mg/g crème, à l’exception des cas d’infections mettant en jeu le pronostic vital ou dans le cas où d’autres médicaments s’avèrent inefficaces. - Pendant le premier trimestre de la grossesse. - Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, de troubles de l’hématopoïèse et d’affecti Llegiu el document complet