ROSACCORD-10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC númer:

C10AA07

Lyfjaform:

TABLETA RECUBIERTA

Samsetning:

POR TABLETA -

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Meðferðarhópur:

Rosuvastatina

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio-PVC/OPA color plateado o aluminio-PVC/PVDC color incoloro.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2024-07-24

Vara einkenni

PROYECTO DE FICHA TECNICA
ROSACCORD - 10
ROSUVASTATINA 10MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina…………….. 10 mg (como Rosuvastatina de calcio),
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria
(tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb)
como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con
la dieta y otros
tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso)
no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej.,
aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de
sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 3.1), como
tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los
niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis
debe ser individualizada de
acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente
empleando las guías de
tratamiento actuales.
ROSACCORD -10
puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
La dosis inicial recomendada es 5 o 10 mg vía oral, una vez al día
tanto en pacientes que no
hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados
previamente con otro
inhibidor de la HMG-CoA reductasa. En la elección de la dosis de
inicio deberá tenerse en
cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo
cardiovascula