ROSACCORD-10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C10AA07

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio-PVC/OPA color plateado o aluminio-PVC/PVDC color incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-24

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
ROSACCORD - 10
ROSUVASTATINA 10MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina…………….. 10 mg (como Rosuvastatina de calcio),
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria
(tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb)
como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con
la dieta y otros
tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso)
no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej.,
aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de
sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 3.1), como
tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los
niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis
debe ser individualizada de
acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente
empleando las guías de
tratamiento actuales.
ROSACCORD -10
puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
La dosis inicial recomendada es 5 o 10 mg vía oral, una vez al día
tanto en pacientes que no
hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados
previamente con otro
inhibidor de la HMG-CoA reductasa. En la elección de la dosis de
inicio deberá tenerse en
cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo
cardiovascula