Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-28
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71585.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol-Q 0,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol-Q 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Ropinirol-Q 0,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol-Q 0,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL-Q 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden und die gleiche Wirkung besitzen wie körpereigenes Dopamin. Sie helfen somit gegen die Symptome der Parkinsonschen Krankheit. Anwendung bei der Parkinsonschen Krankheit Ropinirol wird zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit angewendet. Die Parkinsonsche Krankheit wird durch einen Dopamin-Mangel im Gehirn hervorgerufen. 2- 8 - 2829 Anwendung bei m Lestu allt skjalið
-1- Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Ropinirol-Q 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol-Q 1 mg Filmtabletten Ropinirol-Q 2 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ropinirol-Q 0,25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 0,25 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Ropinirol-Q 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 47 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Ropinirol-Q 2 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 46 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Ropinirol-Q 0,25 mg Filmtabletten _ Weiße bis fast weiße, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „25“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. _Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten _ Gelbe, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „50“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. -2- _Ropinirol-Q 1 mg Filmtabletten _ Grüne, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „1“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. _Ropinirol-Q 2 mg Filmtabletten _ Pinke, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „2“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Morbu Lestu allt skjalið