Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Ropinirolhydrochlorid

متاح من:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (الاسم الدولي):

ropinirole hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2010-04-28

نشرة المعلومات

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71585.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol-Q 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol-Q 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Ropinirol-Q 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-Q 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ROPINIROL-Q 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als
Dopamin-Agonisten bezeichnet werden und die gleiche Wirkung besitzen wie
körpereigenes Dopamin. Sie helfen somit gegen die Symptome der
Parkinsonschen Krankheit.
Anwendung bei der Parkinsonschen Krankheit

Ropinirol wird zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit angewendet. Die
Parkinsonsche Krankheit wird durch einen Dopamin-Mangel im Gehirn
hervorgerufen.
2- 8 -
2829
Anwendung bei m

خصائص المنتج

-1-
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ropinirol-Q 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol-Q 1 mg Filmtabletten
Ropinirol-Q 2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol-Q 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend
0,25 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Ropinirol-Q 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend
1 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 47 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Ropinirol-Q 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend
2 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 46 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Ropinirol-Q 0,25 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der
Prägung „RI“ über „25“ auf der einen Seite und „>“ auf
der anderen
Seite.
_Ropinirol-Q 0,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“
über
„50“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
-2-
_Ropinirol-Q 1 mg Filmtabletten _
Grüne, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“
über „1“
auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
_Ropinirol-Q 2 mg Filmtabletten _
Pinke, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“
über „2“
auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des Morbu