Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ropinirolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC númer:

N04BC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ropinirole hydrochloride

Lyfjaform:

Retardtablette

Samsetning:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2011-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ROPINIROL-CT 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-CT 8 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ropinirol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Ropinirol-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ropinirol-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROPINIROL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Ropinirol-CT_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das Gehirn
wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
_ROPINIROL-CT_
RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, so dass
es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ROPINIROL-CT_ BEACHTEN?
_ROPINIROL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dies

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL-CT 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-CT 8 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 156,48 mg Lactose.
_Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 149,99 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
_Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten_
Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in
der therapeutischen
Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen.
_Therapiebeginn _
2
Die Initialdosis von Ropinirol Retardtabletten ist in der ersten Woche
2 mg einmal täglich; diese sollte
ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich erhöht
werden. Ein Ansprechen auf die
Behandlung kann möglicherweise bei einer Dosierung von 4 mg Ropinirol
Retardtabletten einmal
täglich gesehen werden.
Patienten, die die Behandlung mit Ropinirol Retardtabletten 2 mg
täglich beginnen und die darunter
Nebenwirkungen zeigen, die nicht zumutbar si