Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-06-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _ROPINIROL-CT 2 MG RETARDTABLETTEN _ _ROPINIROL-CT 8 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ropinirol-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ropinirol-CT_ beachten? 3. Wie ist _Ropinirol-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ropinirol-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ROPINIROL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von _Ropinirol-CT_ ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. _ROPINIROL-CT_ RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ROPINIROL-CT_ BEACHTEN? _ROPINIROL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dies Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ROPINIROL-CT 2 MG RETARDTABLETTEN _ _ROPINIROL-CT 8 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 156,48 mg Lactose. _Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 149,99 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten _ Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). _Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten_ Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. • In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. _Therapiebeginn _ 2 Die Initialdosis von Ropinirol Retardtabletten ist in der ersten Woche 2 mg einmal täglich; diese sollte ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich erhöht werden. Ein Ansprechen auf die Behandlung kann möglicherweise bei einer Dosierung von 4 mg Ropinirol Retardtabletten einmal täglich gesehen werden. Patienten, die die Behandlung mit Ropinirol Retardtabletten 2 mg täglich beginnen und die darunter Nebenwirkungen zeigen, die nicht zumutbar si Olvassa el a teljes dokumentumot