Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tirofiban baz
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B01AC17
tirofiban base
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI ROFİSTAT 12.5 MG/ 50 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml’de 0.25 mg tirofiban baz içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit, trisodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROFİSTAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROFİSTAT 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROFİSTAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROFİSTAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _ROFİSTAT _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROFİSTAT seyreltilmek üzere, konsantre, steril, renksiz bir çözelti olup 50 ml'lik küçük cam şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur. ROFİSTAT yalnızca doktorunuz tarafından hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır. ROFİSTAT kan akımının kalbinize doğru gitmesine yardımcı olmak ve göğüs ağrısı ve kalp krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır. Kanda bulunan hücreler olan trombositlerin pıhtı oluşturmasını engellemek suretiyle etkisini gösterir. Bu ilaç aynı zamanda kalp damarları balon (perkütan koroner girişim veya PKG) ile genişletilmiş hastalarda da kullanılmaktadır. Bu, kan akımının kalbe doğru gidişini artırmak üzere, genellikle küçük bir tüpün (stent) yerleştirilmesiyle yapılan bir işlemdir. ROFİSTAT diğer kan inceltici ilaçlar ile beraber kullanılma özelliğindedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gitti Lestu allt skjalið
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROFİSTAT 12.5 mg/ 50 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tirofiban baz 0.25 mg/ml YARDIMCI MADDE(LER): Trisodyum Sitrat Dihidrat 2.7 mg/ml Sodyum klorür 8 mg/ml Sodyum Hidroksit k.m (Yeteri miktar) Yardımcı maddeler için 6. 1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ROFİSTAT kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard enfarktüsü ile başvuran ve göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde yaşamış, EKG değişiklikleri olan ve/veya kardiyak enzimleri yükselmiş hastalarda erken miyokard enfarktüsünü önlemek için endikedir. ROFİSTAT tedavisinden en fazla yarar görebilecek hastalar akut anjina semptomları başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü gelişme riski yüksek hastalardır. (örn., erken pertükan balon koroner anjiyoplasti (PTCA) uygulaması ihtimali olan hastalar) (ayrıca Bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1). ROFİSTAT asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. ROFİSTAT kullanılmadan önce seyreltilmelidir. POZOLOJI: Aşağıdaki tablo vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için kılavuz olarak verilmiştir. 1/13 ROFİSTAT Konsantresi, _Kullanım _ _Talimatları _ kısmında belirtildiği üzere, ROFİSTAT çözeltisi ile aynı etkinlik görülene kadar seyreltilmelidir. 0.4 MIKROGRAM/KG/DAKIKA YÜKLEME DOZU 0.4 MIKROGRAM/KG/DAKIKA YÜKLEME DOZU 25 MIKROGRAM/KG 25 MIKROGRAM/KG ÇOĞU HASTALAR AĞIR BÖBREK YETMEZLIĞI BOLUS DOZ BOLUS DOZ ÇOĞU HASTALAR AĞIR BÖBREK YETMEZLIĞI Hastanın 30 dakika Yükleme İnfüzyon Hızı (ml/saat) İdame İnfüzyon Hızı (ml/saat) 3 Lestu allt skjalið